黃體酮軟膠囊

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

本品主要成分為黃體酮。 化學名稱:孕甾-4-烯-3,20-二酮 化學結構式:分子式:C21H30O2 分子量:314.5

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇1mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg。

CyndeaPharma,S.L

Abbott Biologicals B.V.

HJ20160265

注冊證號H20150346

月經不規律、痛經、子宮內膜異位癥、習慣性流產、不孕癥、更年期癥狀、先兆流產。

用于治療自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

口服，每次100毫克，每日2次，或遵醫囑。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1片白色片(內含雌二醇1mg)，后14天，每日口服1片灰色片(內含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調

可能的副作用包括頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、乳房脹痛、情緒波動、體重增加、月經不規律等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

月經不規律、痛經、子宮內膜異位癥、習慣性流產、不孕癥、更年期癥狀、先兆流產。

用于治療自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

口服，每次100毫克，每日2次，或遵醫囑。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓栓塞性疾病患者禁用；4. 未確診的陰道出血患者禁用；5. 雌激素依賴性腫瘤患者禁用。