琥珀酸索利那新片

米曲菌胰酶片

化學名稱：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氫異喹啉-2(1H)-羧酸酯單琥珀酸鹽 分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 分子量：480.55 輔料：乳糖單水合物、玉米淀粉、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、歐巴代黃色03F12967

本品為復方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。 每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字HJ20140209

注冊證號H20170092

膀胱過度活動癥、尿失禁、尿頻、尿急。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

成人初始劑量每日1次，每次5毫克，根據癥狀調整劑量，最大不超過10毫克/日。餐前服用。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。 成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片。

常見副作用包括口干、便秘、腹瀉、腹痛、頭痛和頭暈。

罕見（發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%）： 極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。 十分罕見（發(fā)生頻率＜0.01%）： 胃腸道：服用本品可能出現胃腸道過敏反應；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結腸處形成狹窄。 免疫系統：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過敏反應（如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：由于沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童請不要禁用本品。 老年用藥：老年患者可以服用本品。

膀胱過度活動癥、尿失禁、尿頻、尿急。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

本品為米曲菌霉提取物和胰酶的復方制劑，可以補充人體所需的消化酶。本品中米曲苗纖維素酶在胃中先期分解難于消化的植物細胞壁和骨架；淀粉酶將食物中的碳水化臺物分解，并使得蛋白質的消化在小腸內可以繼續(xù)進行。

成人初始劑量每日1次，每次5毫克，根據癥狀調整劑量，最大不超過10毫克/日。餐前服用。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發(fā)作的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時就醫(yī)。