琥珀酸索利那新片

布美他尼片

化學(xué)名稱：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氫異喹啉-2(1H)-羧酸酯單琥珀酸鹽 分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 分子量：480.55 輔料：乳糖單水合物、玉米淀粉、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、歐巴代黃色03F12967

布美他尼。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

福州海王福藥制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字HJ20140209

國藥準(zhǔn)字H35020503

膀胱過度活動癥、尿失禁、尿頻、尿急。

1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功 能衰竭），尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時，應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺 水腫和急性月囟水腫等。 2.高血壓。在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物，但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳。尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時，本類藥物尤為適用。 3.預(yù)防急性腎功能衰竭用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等，在糾正血容量不足的同時及時應(yīng)用，可減少急性腎小管壞死的機會。 4.高鉀血癥及高鈣血癥。 5.稀釋性低鈉血癥尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時。 6.抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)。 7.急性藥物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。 8.對某些呋塞米無效的病例仍可能有效。

成人初始劑量每日1次，每次5毫克，根據(jù)癥狀調(diào)整劑量，最大不超過10毫克/日。餐前服用。

1.成人治療水腫性疾病或高血壓，口服起始每日0.5~2mg，必要時每隔4～5小時重復(fù)，最大劑量每日可達(dá)10～20mg。也可間隔用藥，即隔1～2日用藥1日。 2.小兒口服一次按體重0.01～0.02mg/kg，必要時4～6小時1次。

常見副作用包括口干、便秘、腹瀉、腹痛、頭痛和頭暈。

尚不明確。

膀胱過度活動癥、尿失禁、尿頻、尿急。

1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功 能衰竭），尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時，應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺 水腫和急性月囟水腫等。 2.高血壓。在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物，但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳。尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時，本類藥物尤為適用。 3.預(yù)防急性腎功能衰竭用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等，在糾正血容量不足的同時及時應(yīng)用，可減少急性腎小管壞死的機會。 4.高鉀血癥及高鈣血癥。 5.稀釋性低鈉血癥尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時。 6.抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)。 7.急性藥物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。 8.對某些呋塞米無效的病例仍可能有效。

常見者與水、電解質(zhì)紊亂有關(guān)、尤其是大劑量或長期應(yīng)用時，如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關(guān)的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少見者有過敏反應(yīng)(包括皮疹、甚至心臟驟停)、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強直等，骨髓抑制導(dǎo)致粒細(xì)胞減少，血小板減少性紫癲和再生障礙性貧血，肝功能損害，指(趾)感覺異常，高糖血癥，尿糖陽性，原有糖尿病加重，高尿酸血癥。耳鳴、聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時(每分鐘劑量大于4~15mg)，多為暫時性，少數(shù)為不可逆性，尤其當(dāng)與其他有耳毒性的藥物同時應(yīng)用時。在高鈣血癥時，可引起腎結(jié)石。尚有報道本藥可加重特發(fā)性水腫。偶見未婚男性遺精和陰莖勃起困難。大劑量時可發(fā)生肌肉酸痛、胸痛。對糖代謝的影響可能小于呋塞米。

成人初始劑量每日1次，每次5毫克，根據(jù)癥狀調(diào)整劑量，最大不超過10毫克/日。餐前服用。

(1)交叉過敏。對磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者，對本藥可能亦過敏。 (2)對診斷的干擾：可致血糖升高、尿糖陽性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時性升高。血Na＋、Cl－、K+、Ca2+和Mg2+濃度下降。 (3)下列情況慎用：①無尿或嚴(yán)重腎功能損害者，后者因需加大劑量，故用藥間隔時間應(yīng)延長，以免出現(xiàn)耳毒性等副作用;②糖尿病;③高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者;④嚴(yán)重肝功能損害者，因水電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷;⑤急性心肌梗死，過度利尿可促發(fā)休克;⑥胰腺炎或有此病史者；⑦有低鉀血癥傾向者，尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物或有室性心律失常者;⑧前列腺肥大。 (4)隨訪檢查：①血電解質(zhì)，尤其是合用洋地黃類藥物或皮質(zhì)激素類藥物、肝腎功能損害者;②血壓，尤其是用于降壓，大劑量應(yīng)用或用于老年人;③腎功能;④肝功能;⑤血糖;⑥血尿酸;⑦酸堿平衡情況;⑧聽力。 (5)動物實驗提示本藥能延緩胎兒生長和骨化。對新生兒和乳母的情況尚不清楚。能增加尿磷的排泄量，可干擾尿磷的測定。