別嘌醇片
通用名稱:別嘌醇片
批準文號:國藥準字H44021492
生產企業: 廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠
功能主治:痛風、高尿酸血癥、尿酸性腎結石、白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤等引起的高尿酸血癥。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份為別嘌醇。 |
主要成份為來氟米特。 |
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生產企業 |
廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠 |
蘇州長征-欣凱制藥有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字H44021492 |
國藥準字H20050129 |
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說明 | |||
作用與功效 |
痛風、高尿酸血癥、尿酸性腎結石、白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤等引起的高尿酸血癥。 |
適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。 |
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用法用量 |
成人初始劑量每次100毫克,每日1次,根據血尿酸水平調整劑量,最大不超過600毫克/日。兒童劑量為610毫克/公斤體重/日,分23次服用。 |
1.成人類風濕性關節炎:口服。由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度,參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果,建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg,之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。 2.狼瘡性腎炎:口服。根據病情選擇適當劑量,推薦劑量一日一次,一次20-40mg,病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用,或遵醫囑。 |
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副作用 |
皮疹、胃腸道不適、肝功能異常、骨髓抑制、過敏反應。 |
對本品及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。 |
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禁忌 |
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成分 |
痛風、高尿酸血癥、尿酸性腎結石、白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤等引起的高尿酸血癥。 |
適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。 |
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藥理作用 |
1.用于類風濕關節炎的治療:主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。在國外臨床試驗中,來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中,發生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、瘙癢、皮疹、泌尿系統感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現,其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯,在應用過程中應加以注意。 2.用于狼瘡性腎炎的治療:國內臨床試驗資料顯示,來氟米特治療108例活動增殖型狼瘡腎炎病人中,前6個月(20-40mg/日),共有43人發生與試驗藥物可能有關/有關的不良反應,發生率為39.81%;治療期間,發生率≥3%的不良事件包括:脫發、血壓升高、帶狀皰疹、轉氨酶升高、腹瀉/稀便、白細胞下降、皮疹、月經不調、心悸、腹痛;發生率<3%的不良事件包括:惡心/嘔吐、上呼吸道感染、血小板下降、乏力、胃燒灼感、厭食、發熱、牙周疼痛。 |
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注意事項 |
成人初始劑量每次100毫克,每日1次,根據血尿酸水平調整劑量,最大不超過600毫克/日。兒童劑量為610毫克/公斤體重/日,分23次服用。 |
1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高,調整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內,繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2~3倍之間(80~120U/L),減半量服用,繼續觀察,若ALT繼續升高或仍然維持80~120U/L之間,應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍(>120U/L),應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數病人ALT不會再次升高。 3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 4.如果服藥期間出現白細胞下降,調整劑量或中斷治療的原則如下。(1)若白細胞不低于3.0×109/L,繼續服藥觀察。(2)若白細胞在2.0×109/L~3.0×10 |