復(fù)方吲哚美辛達(dá)克羅寧貼膏

處方藥處方藥

通用名稱：復(fù)方吲哚美辛達(dá)克羅寧貼膏

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H33022695

生產(chǎn)企業(yè)：杭州仁德藥業(yè)股份有限公司

功能主治：風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)、肩周炎、頸椎病、各種軟組織損傷引起的疼痛。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	復(fù)方吲哚美辛達(dá)克羅寧貼膏	艾拉莫德片
主要成分	本品為復(fù)方制劑，其組份為每片（貼）含吲哚美辛、鹽酸達(dá)克羅寧等藥物的氧化鋅橡皮膏和軟磁片。吲哚美辛、鹽酸達(dá)克羅寧、樟腦、薄荷腦、氧化鋅。	本品活性成份為：艾拉莫德。
生產(chǎn)企業(yè)	杭州仁德藥業(yè)股份有限公司	先聲藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H33022695	國藥準(zhǔn)字H20110084
說明
作用與功效	風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)、肩周炎、頸椎病、各種軟組織損傷引起的疼痛。	活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
用法用量	成人及14歲以上兒童：一次12貼，一日12次，貼于患處。	口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。
副作用	使用該藥品可能引起皮膚刺激、過敏反應(yīng)、皮疹、瘙癢、燒灼感等局部不適。	1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中，共有518例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中：常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，
禁忌
成分	風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)、肩周炎、頸椎病、各種軟組織損傷引起的疼痛。	活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
藥理作用
注意事項(xiàng)	成人及14歲以上兒童：一次12貼，一日12次，貼于患處。	1.肝毒性：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍正常值上限（Upper Limit of Normal，簡(jiǎn)稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測(cè)下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動(dòng)性胃腸道疾病：對(duì)于有活動(dòng)性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時(shí)通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對(duì)癥治