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阿哌沙班片
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阿哌沙班片

處方藥 處方藥

通用名稱(chēng):阿哌沙班片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203336

生產(chǎn)企業(yè): 南京正大天晴制藥有限公司

功能主治:預(yù)防深靜脈血栓形成、肺栓塞、中風(fēng)、系統(tǒng)性栓塞;治療深靜脈血栓、肺栓塞;非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
阿哌沙班片
阿哌沙班片
依托考昔片
依托考昔片
主要成分

阿哌沙班。

本品主要成份為依托考昔。化學(xué)名稱(chēng):5-氟-6‘-甲基-3-[4-(甲磺?;┍交鵠-2,3’-聯(lián)吡啶。分子式:C18H15ClN2O2S分子量:358.84

生產(chǎn)企業(yè)

南京正大天晴制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203336

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180057

說(shuō)明
作用與功效

預(yù)防深靜脈血栓形成、肺栓塞、中風(fēng)、系統(tǒng)性栓塞;治療深靜脈血栓、肺栓塞;非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防。

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用法用量

成人常用劑量為每次2.5毫克,每日兩次,與食物同服。若患者年齡超過(guò)75歲或有嚴(yán)重腎功能不全,劑量調(diào)整為每次2.5毫克,每日一次。

本品用于口服,可與食物同服或單獨(dú)服用。1.骨關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為30mg每日一次。對(duì)于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后療效仍不明顯時(shí),其他治療手段應(yīng)該被考慮。2.急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為120mg(2片),每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。4.肝功能不全--輕度肝功能不全患者(Child-Pugh評(píng)分5-6),安康信使用劑量不應(yīng)超過(guò)60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh評(píng)分7-9),應(yīng)當(dāng)減量,不應(yīng)超過(guò)隔日60毫克。對(duì)重度肝功能不全患者(Child-Pugh評(píng)分>9),目前尚無(wú)臨床或藥代動(dòng)力學(xué)資料。腎功能不全--患有晚期腎臟疾病(肌酐清除率<30mL/min)的患者不推薦使用安康信。對(duì)于輕度腎功能不全(肌酐清除率30mL/min)不需要調(diào)整劑量。(見(jiàn)注意事項(xiàng))。

副作用

可能出現(xiàn)的副作用包括出血、瘀傷、頭痛、腹瀉、惡心、背痛、關(guān)節(jié)痛和肌肉痛。

安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報(bào)道:免疫系統(tǒng)異常:過(guò)敏反應(yīng),包括過(guò)敏性或過(guò)敏性樣反應(yīng);精神異常:焦慮、失眠;神經(jīng)系統(tǒng)異常:味覺(jué)障礙,嗜睡;心臟異常:充血性心衰;血管異常:高血壓危象;呼吸、胸部和縱隔異常:支氣管痙攣;胃腸道異常:腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在老年患者),嘔吐、腹瀉。肝膽異常:肝炎。皮膚和皮下組織異常:血管性水腫,瘙癢,皮疹,Stevens-Johnson綜合癥,風(fēng)疹。腎臟和泌尿系統(tǒng)異常:腎功能不全,包括腎衰,一般在停藥后可恢復(fù)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動(dòng)脈導(dǎo)管提前閉合,應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達(dá)15 mg/kg/天[相當(dāng)于人體劑量(90mg)的1.5倍]時(shí),未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實(shí)驗(yàn)研究中,應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90mg)的2 倍時(shí),觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加,但發(fā)生率低 。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90mg)時(shí)未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)見(jiàn)人類(lèi)的反應(yīng)。目前尚未對(duì)妊娠婦女進(jìn)行適當(dāng)?shù)?、?yán)格對(duì)照的研究。因此在妊娠的前 6 個(gè)月,只有當(dāng)可能獲得的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí),才能應(yīng)用本品。2.哺乳期婦女:本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類(lèi)乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類(lèi)乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對(duì)哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對(duì)母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以上)的藥代動(dòng)力學(xué)特性與年輕人類(lèi)似。臨床研究也證實(shí)安康信對(duì)老年患者的安全性和療效與年輕患者

成分

預(yù)防深靜脈血栓形成、肺栓塞、中風(fēng)、系統(tǒng)性栓塞;治療深靜脈血栓、肺栓塞;非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防。

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人常用劑量為每次2.5毫克,每日兩次,與食物同服。若患者年齡超過(guò)75歲或有嚴(yán)重腎功能不全,劑量調(diào)整為每次2.5毫克,每日一次。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用;4. 高血壓患者需監(jiān)測(cè)血壓;5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

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