鹽酸倍他司汀片

處方藥處方藥

通用名稱(chēng)：鹽酸倍他司汀片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31022080

生產(chǎn)企業(yè)：上海上藥信誼藥廠有限公司（受委托：上海信誼九福藥業(yè)有限公司）

功能主治：梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈、耳鳴、聽(tīng)力下降、前庭神經(jīng)炎、前庭功能障礙、突發(fā)性耳聾、耳源性眩暈。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	鹽酸倍他司汀片	鹽酸沙格雷酯片
主要成分	本品主要成分為鹽酸倍他司汀。	鹽酸沙格雷酯
生產(chǎn)企業(yè)	上海上藥信誼藥廠有限公司（受委托：上海信誼九福藥業(yè)有限公司）	MP-Technopharma Corporation Yo
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H31022080	H20100241
說(shuō)明
作用與功效	梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈、耳鳴、聽(tīng)力下降、前庭神經(jīng)炎、前庭功能障礙、突發(fā)性耳聾、耳源性眩暈。	用于對(duì)慢性動(dòng)脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀的改善。
用法用量	成人初始劑量每次48mg，每日23次，根據(jù)癥狀調(diào)整劑量。最大劑量不超過(guò)48mg/日。	以鹽酸沙格雷酯計(jì)，通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服
副作用	可能出現(xiàn)的副作用包括頭痛、惡心、胃部不適、心悸、皮疹等。	在4，807總病例中，發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為107例（2.23%）（包括臨床檢驗(yàn)值異常在內(nèi)）。主要的不良反應(yīng)有：惡心12例（0.25%）、燒心10例（0.21%）。腹痛9例（0.19%）（再審查申請(qǐng)時(shí)）另外，本項(xiàng)包括因根據(jù)主訴而不能計(jì)算出頻率的不良反應(yīng)報(bào)告在內(nèi)。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)（1）腦出血（0.1%以下）、消化道出血（0。1%以下）：曾發(fā)現(xiàn)有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應(yīng)，因此在使用本品時(shí)需要進(jìn)行充分觀察，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí)，應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。2.血小板減少：曾發(fā)現(xiàn)有血小板減少的不良反應(yīng)，因此在使用本品時(shí)需要進(jìn)行充分觀察，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí)，應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。3.肝功能障礙、黃疸：曾發(fā)現(xiàn)有伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應(yīng)，因此在使用本品時(shí)需要進(jìn)行充分觀察，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí)，應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。嚴(yán)重不良反應(yīng)（同類(lèi)其它藥物）同類(lèi)藥物（鹽酸噻氯匹定）發(fā)現(xiàn)有粒細(xì)胞缺乏癥等不良反應(yīng)，因此需要注意。其它不良反應(yīng)：出現(xiàn)此種癥狀時(shí)，應(yīng)停止用藥。注：對(duì)患者進(jìn)行充分觀察，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí)，應(yīng)采取停止用藥等
禁忌
成分	梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈、耳鳴、聽(tīng)力下降、前庭神經(jīng)炎、前庭功能障礙、突發(fā)性耳聾、耳源性眩暈。	用于對(duì)慢性動(dòng)脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀的改善。
藥理作用		1.用機(jī)理本品對(duì)于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受體具有特異性拮抗作用。因而顯示抗血小板以及抑制血管收縮的作用。
注意事項(xiàng)	成人初始劑量每次48mg，每日23次，根據(jù)癥狀調(diào)整劑量。最大劑量不超過(guò)48mg/日。	慎重用藥（下列患者慎用）