H甲苯磺酸艾多沙班片

長春西汀片

本品活性成份為甲苯磺酸艾多沙班。 化學名稱：N-(5-氯吡啶-2-基)-N'-[(1S，2R，4S)-4-(N，N-二甲氨甲?；?-2-(5-甲基-4，5，6，7-四氫[1，3]噻唑并[5，4-c]吡啶-2-甲酰胺基)環己基]草酰胺，單(4-甲基苯磺酸鹽)一水合物 分子式：C24H30CIN7O：S·C7HOsS·H2O 分子量：738.27

本品主要成份為長春西汀。

DaiichiSankyoEuropeGmbH

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

H20180099

國藥準字H10950216

預防靜脈血栓栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預防、深靜脈血栓和肺栓塞的治療。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

成人每日一次，每次30毫克，可與食物同服或單獨服用。

口服。每次1片(5mg)，每日3次，飯后服用。肝腎疾病患者不必進行劑量調整。

艾多沙班可能引起出血、瘀傷、頭痛、消化不良、惡心、腹瀉等副作用。

數萬例病人的安全性調查結果總結顯示，開文通片發生的不良反應均未達到MedDRA頻率約定中的常見(>1/100)水平，即所有已登記的不良反應其發生率均低于1%，所以下表不良反應頻率欄沒有包括常見一欄。按MedDRA系統器官分類和發生頻率的術語將所報告的不良反應列表如下其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。孕婦：長春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到致畸或胎兒毒性作用。動物試驗中，大劑量給藥可在某些動物引起胎盤出血和流產，這可能是胎盤d流量增加的結果。哺乳期婦女：長春西汀可分泌進入乳汁。放射性標記實驗顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時內分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25%。由于藥物出現在分泌出的乳汁中，其對嬰兒的影響尚無可靠依據，所以哺乳期婦女應避免使用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。兒童禁用。老年用藥：本品適應癥人群主要為老年人，因此說明書主要內容針對的是老年人，請參考有關內容。

預防靜脈血栓栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預防、深靜脈血栓和肺栓塞的治療。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

成人每日一次，每次30毫克，可與食物同服或單獨服用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應定期檢查血壓；4.出現過敏反應應立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。