H甲苯磺酸艾多沙班片

鹽酸曲美他嗪緩釋片

本品活性成份為甲苯磺酸艾多沙班。 化學名稱：N-(5-氯吡啶-2-基)-N'-[(1S，2R，4S)-4-(N，N-二甲氨甲酰基)-2-(5-甲基-4，5，6，7-四氫[1，3]噻唑并[5，4-c]吡啶-2-甲酰胺基)環(huán)己基]草酰胺，單(4-甲基苯磺酸鹽)一水合物 分子式：C24H30CIN7O：S·C7HOsS·H2O 分子量：738.27

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

DaiichiSankyoEuropeGmbH

齊魯制藥有限公司

H20180099

國藥準字H20193055

預防靜脈血栓栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預防、深靜脈血栓和肺栓塞的治療。

作為添加藥物，本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。

成人每日一次，每次30毫克，可與食物同服或單獨服用。

每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐時服用。三個月后評價治療效果，若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者：對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項】和藥【代動力學】)，推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

艾多沙班可能引起出血、瘀傷、頭痛、消化不良、惡心、腹瀉等副作用。

不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件，按以下常規(guī)頻率列表如下：很常見(1/10)；常見(1/100至<1/10)；不常見(1/1000至<1/100)；罕見(1/10000至<1000)；極罕見(<10000)；未知(無法通過已有數(shù)據(jù)估算)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動力學】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時應謹慎(參見【注意事項】)。

預防靜脈血栓栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預防、深靜脈血栓和肺栓塞的治療。

作為添加藥物，本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。

成人每日一次，每次30毫克，可與食物同服或單獨服用。

1.此藥不作為心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥，也不適用于不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時，對冠狀動脈病況應重新評估，并考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能、張力亢進)，應定期進行檢查，尤其針對老年患者。出現(xiàn)可疑情況時，應由神經(jīng)科醫(yī)生進行適當檢查。 3.發(fā)生運動障礙時，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn)，應徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發(fā)生率低，且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個月內恢復。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個月以上，則應征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。 5.可能會出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見