鹽酸倍他司汀片

氟伐他汀鈉緩釋片

本品主要成份為鹽酸倍他司汀，其化學名稱為：N-甲基-2-吡啶乙胺二鹽酸鹽。 分子式：C8H12N2·2HCl 分子量：209.12

活性成份：氟伐他汀鈉。

樂普恒久遠藥業有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準字H41022374

國藥準字H20090179

梅尼埃病、眩暈、耳鳴、腦動脈硬化、缺血性腦血管疾病。

用于飲食未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

成人初始劑量每次48mg，每日23次，根據癥狀調整劑量。最大劑量不超過48mg/日。

成人患者:在開始治療前，患者應采用標準的降低膽固醇的飲食控制。在整個治療期間應繼續飲食控制。推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊，每日一次。可以根據患者治療效果和推薦需達到的治療目標調整劑量。對于嚴重的高膽固醇血癥或者40mg常釋膠囊治療效果不滿意的患者，可以使用氟伐他汀鈉緩釋片80mg/天。推薦的每日最大劑量為80mg。本品可在每天任意時間服用，無論進食與否。給藥后，四周內達到最大降脂作用。藥物長期服用持續有效。本品單獨治療有效。研究同時表明氟伐他汀和煙酸、消膽胺以及貝特類藥物聯合應用是安全和有效的(見【藥物相互作用】)。腎功能不全患者:氟伐他汀經肝臟清除，僅有不到6%的藥物進入尿中。輕至中度腎功能不全的患者中氟伐他汀的藥代動力學保持不變，無需調整劑量。肝功能損害患者:活動性肝病或無法解釋的血清轉氨酶持續升高的患者，禁用本品(見【禁忌】及【注意事項】)。

可能出現的副作用包括頭痛、惡心、胃部不適、心悸、皮疹等。

藥物不良反應在表1中按照medDRA系統器官分類列出。在每個系統器官分類中，根據其發生率對不良反應進行排列，最常見的不良反應排在首位。在每一個頻率組中，將不良反應以嚴重性程度為序降序排列。此外，采用下列常規分類方法(CIOMS川分類方法)。其余請詳見說明書。

梅尼埃病、眩暈、耳鳴、腦動脈硬化、缺血性腦血管疾病。

用于飲食未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

成人初始劑量每次48mg，每日23次，根據癥狀調整劑量。最大劑量不超過48mg/日。

1. 對本品過敏者禁用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 嚴重肝功能障礙患者慎用；4. 定期監測肝功能；5. 避免與葡萄柚汁同服。