鹽酸倍他司汀口服液
通用名稱：鹽酸倍他司汀口服液
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20058268
生產(chǎn)企業(yè)： 四川升和藥業(yè)股份有限公司
功能主治：梅尼埃病、眩暈、耳鳴、腦動(dòng)脈硬化、缺血性腦血管疾病、高血壓所致直立性眩暈、頭痛。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
鹽酸倍他司汀 |
本品主要成份為厄貝沙坦。輔料為：交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素、乳糖、聚維酮K30、糖精鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂?；瘜W(xué)名稱為2-丁基-3-[[鄰-1H-5四唑基苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C25H28N6O分子量：428.54 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
四川升和藥業(yè)股份有限公司 |
石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20058268 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20060794 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
梅尼埃病、眩暈、耳鳴、腦動(dòng)脈硬化、缺血性腦血管疾病、高血壓所致直立性眩暈、頭痛。 |
治療原發(fā)性高血壓。 |
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| 用法用量 |
成人：每次1020mg，每日3次，飯后服用。兒童：每次510mg，每日3次，飯后服用。 |
通常建議的初始劑量和維持劑量為每日0.15g(二片)，飲食對(duì)服藥無(wú)影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書。 |
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| 副作用 |
副作用可能包括頭痛、惡心、胃部不適、心悸、皮疹等。 |
在接受本口治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時(shí)的。高血壓患者：在使用本品的安慰劑對(duì)照治療高直壓患者的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)總的發(fā)生率在本品治療組和安慰劑組中無(wú)差異。由于任何臨床和實(shí)驗(yàn)異常事件而導(dǎo)致治療中斷的事件，治療組少于安慰劑組。不良反應(yīng)的發(fā)生率和劑量(在推薦劑量范圍內(nèi))、性別、年齡、種族或治療時(shí)間無(wú)關(guān)。詳見(jiàn)說(shuō)明書。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠： 作為保險(xiǎn)措施，在妊娠的前三月最好不使用本品，在計(jì)劃妊娠前應(yīng)轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦．如果被查出懷孕，應(yīng)盡快停用本品，如果由于疏忽治療了較長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。 泌乳：本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚．厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。兒童用藥：目前無(wú)兒童服用本品安全性和有效性的講究資料。老年用藥：雖然建議超過(guò)75歲的病人初始治療劑量用75mg，但對(duì)老年患者通常無(wú)需調(diào)整劑量。 |
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| 成分 |
梅尼埃病、眩暈、耳鳴、腦動(dòng)脈硬化、缺血性腦血管疾病、高血壓所致直立性眩暈、頭痛。 |
治療原發(fā)性高血壓。 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項(xiàng) |
成人：每次1020mg，每日3次，飯后服用。兒童：每次510mg，每日3次，飯后服用。 |
容量損耗患者：對(duì)于服用強(qiáng)效利尿劑，飲食中嚴(yán)格限鹽以及腹瀉嘔吐而使血容量不足的患者，在服用本品時(shí)可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓，特別是首次服用時(shí)更容易發(fā)生。在開(kāi)始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。 腎血管性高血壓：存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者，使用影響腎素一血管緊張素一醛固系統(tǒng)的藥物時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)增加。盡管本品的研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時(shí)應(yīng)考慮血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的類似效應(yīng)。 腎功能損害和腎臟移植：當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時(shí)，推薦對(duì)血清鉀和肌酐應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。沒(méi)有關(guān)于近期進(jìn)行腎移植患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。 合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者：在所有的亞組中，對(duì)晚期腎臟疾病患者研究結(jié)果進(jìn)行分析顯示厄貝沙坦對(duì)腎臟和心血管事件的效應(yīng)是不一致的。尤其是本品似乎對(duì)婦女和非白種人群受益較少。 高鉀血癥：就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物，使用本品過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生高鉀血癥，尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監(jiān)測(cè)這些患者的血清鉀水平。 鋰劑：不建議本品和鋰劑合用。 主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄，肥厚 |
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