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羅格列酮鈉片
羅格列酮鈉片

羅格列酮鈉片

處方藥 處方藥

通用名稱:羅格列酮鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041399

生產(chǎn)企業(yè): 太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限

功能主治:2型糖尿病、胰島素抵抗、多囊卵巢綜合征、代謝綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
羅格列酮鈉片
羅格列酮鈉片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
主要成分

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。?

生產(chǎn)企業(yè)

太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限

北京太洋藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041399

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090050

說(shuō)明
作用與功效

2型糖尿病、胰島素抵抗、多囊卵巢綜合征、代謝綜合征。

適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。

用法用量

成人初始劑量4毫克,每日一次,隨餐服用。根據(jù)血糖控制情況,可增至8毫克,每日一次。最大推薦劑量12毫克,每日一次。

口服,進(jìn)餐時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為一次1片(500mg),一日1次,晚 餐時(shí)服...

副作用

羅格列酮鈉片的副作用包括水腫、體重增加、肝功能異常、貧血、骨折風(fēng)險(xiǎn)增加、心力衰竭等。

部分病人口服本品后有胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱,以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺(jué)異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究,本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確,因此孕婦禁用本品。鹽酸二甲雙胍可通過(guò)乳汁排泄,因此,哺乳期婦女如必須使用,應(yīng)停止授乳。? 兒童用藥:本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。 老年用藥:老年患者隨著年齡的增大,腎功能會(huì)出現(xiàn)生理性的減退,因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對(duì)老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對(duì)80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品,除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒(méi)有降低。?

成分

2型糖尿病、胰島素抵抗、多囊卵巢綜合征、代謝綜合征。

適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。

藥理作用

藥理作用:鹽酸二甲雙胍緩釋片是一種降血糖藥,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基礎(chǔ)和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機(jī)理不同于其它類(lèi)型的口服降血糖藥,它可減少肝糖的產(chǎn)生,降低小腸對(duì)葡萄糖的吸收,并且可通過(guò)增加外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性,與磺脲類(lèi)藥物不同的是,鹽酸二甲雙胍不會(huì)對(duì)2型糖尿病患者或正常血糖的患者產(chǎn)生低血糖癥(特殊情況除外-見(jiàn)

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 心功能不全患者慎用;3. 定期監(jiān)測(cè)肝功能;4. 可能引起水腫,注意觀察;5. 可能增加骨折風(fēng)險(xiǎn),注意預(yù)防。

)。鹽酸二甲雙胍治療后,胰島素的分泌保持不變,而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究 遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸 變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙 胍,劑量高達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的3倍),未 見(jiàn)對(duì)生育力的影響。大鼠和兔子給予鹽酸二甲雙胍,劑量高達(dá)600mg/kg/日(按體表面積 折算分別相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的2倍和6倍)時(shí),無(wú)致畸胎作用。哺乳期大鼠的 研究結(jié)果顯示,鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁,并可達(dá)到在血漿中的水平。 致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周,及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/ 日91周(按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的4倍),在動(dòng)物身上未見(jiàn)致癌作用。但在900mg/kg/日的雌鼠中,有良性間質(zhì)子宮息肉發(fā)生率的增加。

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