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格列齊特緩釋膠囊
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格列齊特緩釋膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱:格列齊特緩釋膠囊

批準文號:國藥準字H20070261

生產(chǎn)企業(yè): 杭州國光藥業(yè)股份有限公司

功能主治:2型糖尿病、糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病神經(jīng)病變

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
格列齊特緩釋膠囊
格列齊特緩釋膠囊
艾塞那肽注射液
艾塞那肽注射液
主要成分

格列齊特。

本品主要成分為艾塞那肽。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州國光藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20070261

H20090381

說明
作用與功效

2型糖尿病、糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病神經(jīng)病變

適用于服用二甲雙胍、磺脲類、噻唑烷二酮類、二甲雙胍和磺脲類聯(lián)用、二甲雙胍和噻唑烷二酮類聯(lián)用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的輔助治療以改善血糖控制。

用法用量

成人初始劑量每日1次,每次3060毫克,早餐時服用。根據(jù)血糖水平調(diào)整劑量,最大劑量每日120毫克。

本品僅用于皮下注射。應(yīng)在大腿、腹部或上臂皮下注射給藥。本品推薦起始劑量為5μg,每日兩次,于早餐和晚餐(或每日2次正餐前,大約間隔6h或更長時間)前60分鐘內(nèi)給藥。餐后不可給藥。治療1個月后,可根據(jù)臨床反應(yīng)將劑量增加至10μg。本品與二甲雙胍或噻唑烷二酮類聯(lián)用時,如果聯(lián)用后不會因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍或噻唑烷二酮類的劑量,則可繼續(xù)沿用原二甲雙胍或噻唑烷二酮類的劑量。本品與磺脲類聯(lián)用時,為降低低血糖的風(fēng)險可考慮減少磺脲類的劑量。本品是澄清、無色的液體,如果出現(xiàn)顆粒或溶液混濁或有顏色則不能使用。

副作用

低血糖、胃腸道不適、體重增加、皮疹、肝功能異常、血液系統(tǒng)異常。

禁用于已知對艾塞那肽或百泌達其它成份高度敏感的患者。

禁忌

成分

2型糖尿病、糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病神經(jīng)病變

適用于服用二甲雙胍、磺脲類、噻唑烷二酮類、二甲雙胍和磺脲類聯(lián)用、二甲雙胍和噻唑烷二酮類聯(lián)用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的輔助治療以改善血糖控制。

藥理作用

注意事項

成人初始劑量每日1次,每次3060毫克,早餐時服用。根據(jù)血糖水平調(diào)整劑量,最大劑量每日120毫克。

1.艾塞那肽注射液不是胰島素的代替物,不應(yīng)用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 2.有使用艾塞那肽注射液治療的患者發(fā)生急性胰腺炎個案報道。應(yīng)告知患者伴有嘔吐的持續(xù)性、嚴重腹痛是急性胰腺炎的標志性癥狀。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎,應(yīng)停用艾塞那肽注射液和其他可疑藥物,并進行確證試驗和適當治療。如果證實是胰腺炎,但病因不明時,不推薦繼續(xù)用艾塞那肽注射液治療。 3.給與艾塞那肽注射液治療后患者可能會產(chǎn)生抗艾塞那肽抗體,這與蛋白質(zhì)和肽類藥物的潛在免疫原性特點有關(guān)。接受艾塞那肽注射液治療的患者應(yīng)注意觀察是否有發(fā)生過敏性反應(yīng)的癥狀和體征。少部分患者由于產(chǎn)生的抗艾塞那肽抗體效價高可能會導(dǎo)致不能改善血糖控制。如果血糖控制情況惡化或不能達到血糖控制目標,應(yīng)考慮選擇其他抗糖尿病療法。 4.尚未進行艾塞那肽注射液與胰島素、D-苯丙氨酸衍生物、氯茴苯酸類或α-葡萄糖苷酶抑制劑聯(lián)用的研究。 5.不推薦腎終末期疾病患者或嚴重腎功能損傷(肌酐清除率30ml/min)患者使用艾塞那肽注射液。 6.尚未在嚴重胃腸疾病包括胃輕癱患者中進行艾塞那肽注射液研究。由于艾塞那肽注射液使用時通常伴有胃腸道不良反應(yīng),包括惡心、嘔吐和腹瀉,故不推薦嚴重胃腸疾病患者使用。 7.在艾塞那肽注射液30周對照臨床試驗中,當艾塞那肽注射液與二甲雙胍聯(lián)用時未觀察到低血糖發(fā)生率較安慰劑與二甲雙胍聯(lián)用組有增加。但艾塞那肽注射液與磺脲類聯(lián)用時低血糖發(fā)生率較安慰劑與磺脲類聯(lián)用組有增加。因此為了降低與磺脲類聯(lián)用時發(fā)生低血糖的風(fēng)險,可考慮減少磺脲類的劑量。當艾塞那肽注射液與噻唑烷二酮類聯(lián)用時,無論是否同時給與二甲雙胍,輕、中度低血糖癥狀發(fā)生率為11%,安慰劑組為7%。 大多數(shù)低血糖發(fā)作是輕、中度的,口服碳水化合物均能解決。 8.患者應(yīng)了解的信息 ①應(yīng)告知患者艾塞那肽注射液的潛在風(fēng)險。患者應(yīng)全面了解自我管理的方法,包括正確貯存艾塞那肽注射液的重要性、注射技術(shù)、定時用藥(艾塞那肽注射液和聯(lián)用的口服藥物)、堅持飲食治療計劃、有規(guī)律的體力活動、定期檢測血糖和HbA1c、識別和處理低血糖與高血糖、評估糖尿病并發(fā)癥。 ②患者應(yīng)了解使用艾塞那肽注射液治療可能會減少食欲、食量和/體重,但不需要因這樣的效應(yīng)修改給藥方案。使用艾塞那肽注射液治療,特別是剛開始治療時也可能會引起惡心。應(yīng)告知患者可伴有嘔吐的持續(xù)性、嚴重腹痛是急性胰腺炎的標志性癥狀,如果出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)及時與醫(yī)生聯(lián)系。 ③如果患者懷孕或計劃懷孕,應(yīng)向他們的醫(yī)生咨詢。

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