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津力達顆粒
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津力達顆粒

處方藥 處方藥

通用名稱:津力達顆粒

批準文號:國藥準字Z20050845

生產企業: 石家莊以嶺藥業股份有限公司

功能主治:糖尿病、氣陰兩虛、倦怠乏力、口渴喜飲、心煩失眠、自汗盜汗、五心煩熱、便秘。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
津力達顆粒
津力達顆粒
酒石酸羅格列酮片
酒石酸羅格列酮片
主要成分

人參、黃精、麩炒蒼術、苦參、麥冬、地黃、制何首烏、山茱萸、茯苓、佩蘭、黃連、知母、炙淫羊藿、丹參、粉葛、荔枝核、地骨皮。

本品活性成份為酒石酸羅格列酮。 ?化學名稱:(±)-5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮L(+)-酒石酸鹽 ?分子式:C18H19N3O3S·C4H6O6 ?分子量:507.51

生產企業

石家莊以嶺藥業股份有限公司

山東魯抗醫藥股份有限公司

批準文號

國藥準字Z20050845

國藥準字H20090196

說明
作用與功效

糖尿病、氣陰兩虛、倦怠乏力、口渴喜飲、心煩失眠、自汗盜汗、五心煩熱、便秘。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效地保持藥物療效。在開始服用本品前,應診治影響血糖控制的病癥,如感染。

用法用量

口服,一次1袋,一日三次,餐前半小時服用。

糖尿病的治療應個體化。所有患者應從最低推薦劑量開始服用。進一步增加本品劑量應根據...

副作用

服用該藥可能引起輕度胃腸道不適,如惡心、腹瀉等。偶見皮疹、瘙癢等過敏反應。極少數患者可能出現肝功能異常。

據國外研究資料報道:在臨床試驗中,約4600名2型糖尿病患者接受馬來酸羅格列酮治療,其中3300人治療達6個月以上,2000人治療達12個月以上。由于馬來酸羅格列酮與本品具有相同的活性成份,國內臨床研究表明兩者具有相似的安全性,因此,本品的不良反應可參照馬來酸羅格列酮資料。 少數患者服用羅格列酮后可出現輕-中度的貧血和水腫,但毋需中斷羅格列酮的治療。雙盲試驗中,貧血的發生率分別為:羅格列酮組1.9%,安慰劑組0.7%,磺酰脲類組0.6%,二甲雙胍組2.2%;水腫的發生率分別為:羅格列酮組4.8%,安慰劑組1.3%,磺酰脲類組1.0%,二甲雙胍組2.2%。羅格列酮與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用時,所發生的不良反應類型與單用羅格列酮相似。 羅格列酮與二甲雙胍合用,貧血的發生率為7.1%,明顯高于單用羅格列酮或與磺酰脲類藥物合用,這可能與該組病人基線血紅蛋白/血球壓積水平較低有關(參見實驗室結果異常-血液學部分)。 實驗室結果異常 血液學:羅格列酮可致患者的平均血紅蛋白和紅細胞壓積下降,且與劑量相關(個別試驗中,平均血紅蛋白和血球壓積的減少可分別達到1g/dL和3.3%)。單用羅格列酮或與二甲

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠分類C:給予妊娠早期的大鼠羅格列酮,對著床或胚胎無影響,但在妊娠中晚期給藥,可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生長遲滯,分別給予大鼠和家兔羅格列酮3毫克/公斤和100毫克/公斤/日(分別相當于人日服最大推薦劑量AUC的20和75倍),未發現致畸作用。 給予大鼠羅格列酮3毫克/公斤/日可引起其胎盤病變。大鼠妊娠和哺乳期間連續給藥可引起窩仔數減少,新生鼠成活力下降和出生后生長遲緩,但生長遲滯可于青春期后改善。羅格列酮0.2毫克/公斤/日和15毫克/公斤/日分別為大鼠和家兔的胎盤、胚胎/胎仔及

成分

糖尿病、氣陰兩虛、倦怠乏力、口渴喜飲、心煩失眠、自汗盜汗、五心煩熱、便秘。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效地保持藥物療效。在開始服用本品前,應診治影響血糖控制的病癥,如感染。

藥理作用

1.藥理作用 酒石酸羅格列酮為羅格列酮的酒石酸鹽,以下為羅格列酮的作用。 2型糖尿病的主要病理生理學特征為胰島素抵抗。本品屬噻唑烷二酮類抗糖尿病藥。通過提高靶組織對胰島素的敏感性而有效地控制血糖。本品為過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPAR-γ,peroxisome proliferator-activated receptor-gamma)的高選擇性、強效激動劑。人體內胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中,均存在PPAR受體。本品激活PPAR-γ核受體,可參與葡萄糖生成、轉運和利用的胰島素反應基因的轉錄進行調控。此外,PPAR-γ反應基因(PPAR-γ-responsive genes)也參與脂肪酸代謝的調節。臨床研究中空腹血糖(FPG)和HbAlc的檢測結果表明,該藥可改善血糖控制情況,同時伴有血胰島素和C肽水平降低,也可使餐后血糖和胰島素水平下降。本品對血糖控制的改善作用較持久,可維持達52周。 本品的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的動物模型(由于靶組織的胰島素抵抗而出現高血糖癥和/或糖耐量降低)中得到提示,可有效降低ob/ob肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠

注意事項

口服,一次1袋,一日三次,餐前半小時服用。

鑒于羅格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發揮作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。 本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時,患者有發生低血糖的危險,必要時可減少合用藥物的劑量。 排卵:本品同其它噻唑烷二酮類藥物一樣,可使伴有胰島素抵抗的絕經前期和無排卵型婦女恢復排卵。隨著胰島素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,則有妊娠的可能。 雖然臨床前研究發現本品可致激素水平失調(見致癌性、致突變性和對生育能力的影響章節),但此改變的臨床意義尚不清楚。一旦出現月經紊亂,則應權衡是否繼續使用本品。 血液學:羅格列酮單藥治療或與二甲雙胍合用對照臨床試驗中,可見血紅蛋白和紅細胞壓積下降(個別試驗中,平均血紅蛋白和血球壓積的減少可分別達到1.0g/dl和3.3%)。此改變主要出現于服藥開始的4-8周,而后相對保持恒定。服用羅格列酮患者可見輕度白細胞計數減少。上述改變可能與血容量增加有關,無臨床意義(詳見不良反應 實驗室異常章節)。 水腫:水腫患者應慎用本品。在健康志愿者參加的臨床試驗中,受試者服用羅格列酮8毫克/日,一日一次,連續服用8周。結果表明,與安慰劑組相比,給藥組平均血容量增加(1.8m

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