羥苯磺酸鈣膠囊

鹽酸二甲雙胍緩釋片

本品主要成份為羥苯磺酸鈣一水合物。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。?

上海朝暉藥業(yè)有限公司

北京太洋藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030088

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090050

糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病、高血壓視網(wǎng)膜病變、高血壓腎病、動(dòng)脈硬化視網(wǎng)膜病變、視神經(jīng)萎縮、突發(fā)性耳聾、耳鳴、中心性漿液性視網(wǎng)膜病變、中心性滲出性視網(wǎng)膜病變、外傷性視網(wǎng)膜病變、輻射性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜血管阻塞、出血性視網(wǎng)膜病變、以及上述病變的繼發(fā)性黃斑水腫。

適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

成人每日3次，每次1粒，餐后服用。

口服，進(jìn)餐時(shí)或餐后服。開始用量通常為一次1片（500mg），一日1次，晚 餐時(shí)服...

副作用可能包括胃腸道不適、頭痛、皮疹等。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。鹽酸二甲雙胍可通過(guò)乳汁排泄，因此，哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止授乳。? 兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。 老年用藥：老年患者隨著年齡的增大，腎功能會(huì)出現(xiàn)生理性的減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對(duì)老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對(duì)80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒(méi)有降低。?

糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病、高血壓視網(wǎng)膜病變、高血壓腎病、動(dòng)脈硬化視網(wǎng)膜病變、視神經(jīng)萎縮、突發(fā)性耳聾、耳鳴、中心性漿液性視網(wǎng)膜病變、中心性滲出性視網(wǎng)膜病變、外傷性視網(wǎng)膜病變、輻射性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜血管阻塞、出血性視網(wǎng)膜病變、以及上述病變的繼發(fā)性黃斑水腫。

適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

藥理作用：鹽酸二甲雙胍緩釋片是一種降血糖藥，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎(chǔ)和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機(jī)理不同于其它類型的口服降血糖藥，它可減少肝糖的產(chǎn)生，降低小腸對(duì)葡萄糖的吸收，并且可通過(guò)增加外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，與磺脲類藥物不同的是，鹽酸二甲雙胍不會(huì)對(duì)2型糖尿病患者或正常血糖的患者產(chǎn)生低血糖癥（特殊情況除外-見

成人每日3次，每次1粒，餐后服用。

）。鹽酸二甲雙胍治療后，胰島素的分泌保持不變，而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸 變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙 胍，劑量高達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的3倍），未 見對(duì)生育力的影響。大鼠和兔子給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達(dá)600mg/kg/日（按體表面積 折算分別相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的2倍和6倍）時(shí)，無(wú)致畸胎作用。哺乳期大鼠的 研究結(jié)果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達(dá)到在血漿中的水平。 致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周，及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/ 日91周（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的4倍），在動(dòng)物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌鼠中，有良性間質(zhì)子宮息肉發(fā)生率的增加。