恩格列凈片

瑞格列奈片

本品活性成份為恩格列凈。 化學名稱：(1S)-1,5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇。 分子式：C23H27ClO7 分子量：450.9

主要組成成分為瑞格列奈。

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

天津市康瑞藥業(yè)有限公司

國藥準字H20203363

國藥準字H20123055

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎臟病

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

成人初始劑量為每日一次10mg，隨餐服用。根據耐受性和療效，可增至每日一次25mg。

瑞格列奈片應在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分鐘內即出現促胰島素...

低血壓、尿路感染、生殖系統感染、脫水、低密度脂蛋白膽固醇升高、血肌酐升高、肝功能異常。

同其它降血糖藥物一樣，服用瑞格列奈片可能發(fā)生以下不良反應： 1.低血糖 這些反應通常較輕微，通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴重，可輸入葡萄糖。 2.視覺異常 已知血糖水平的改變可導致暫時性的視覺異常，尤其是在治療開始時。只有極少數病例報告瑞格列奈片治療開始時發(fā)生上述的視覺異常，但在臨床試驗中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例。 3.胃腸道 臨床試驗中有報告發(fā)生胃腸道反應，如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其它口服降血糖藥物相比，這些癥狀出現的頻率以及嚴重程度均無差別。 4.肝臟酶系統 個別病例報告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標升高。多數病例為輕度和暫時性，因肝功能酶指標升高而停止治療的病人極少。 5.過敏反應 可發(fā)生皮膚過敏反應，如瘙癢、發(fā)紅、蕁麻疹。由于化學結構不同，沒有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應。

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎臟病

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

非磺酰脲類促胰島素分泌劑，本品與胰島?細胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA 蛋白特異性結合，使鉀通道關閉，?細胞去極化，鈣通道開放，鈣離子內流，促進胰島素分泌，其作用快于磺酰脲類，故餐后降血糖作用較快。

成人初始劑量為每日一次10mg，隨餐服用。根據耐受性和療效，可增至每日一次25mg。

1.同其它大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣.瑞格列奈片也可致低血糖。2.與二甲雙胍合用會增加發(fā)生低血糖的危險性.如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖.則不能再用口服降血糖藥控制血糖.而需改用胰島素治療。3.在發(fā)生應激反應時.如發(fā)燒.外傷.感染或手術.可能會出現血糖控制失敗.這時.有必要停止服用瑞格列奈而進行短期的胰島素治療。4.瑞格列奈片尚未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。5.應盡量避免將瑞格列奈與吉非貝齊合用.如果必須合用.應嚴密監(jiān)測患者的血糖水平.因為可能需要減少瑞格列奈的用藥劑量。6.與其它口服降血糖藥一樣.患者必須慎用以避免開車時發(fā)生低血糖。7.腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與肌酐清除率僅有微弱的聯系.但本品的總血漿清除率在嚴重腎功能損傷的患者中略有降低.由于腎功能損傷的糖尿病患者對胰島素敏感性增強.這些患者增加劑量時應謹慎(參見[藥代動力學])。8.肝功能不全:在通常劑量下.與肝功能正常的患者相比.肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產物.因此肝功能損傷患者應慎用本品.應延長劑量調整間期.對患者的反應進行充分評估(參見[藥代動力學])。