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恩格列凈片
恩格列凈片

恩格列凈片

處方藥 處方藥

通用名稱:恩格列凈片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203363

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎臟病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
恩格列凈片
恩格列凈片
苯甲酸阿格列汀片
苯甲酸阿格列汀片
主要成分

本品活性成份為恩格列凈。 化學(xué)名稱:(1S)-1,5-無(wú)水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇。 分子式:C23H27ClO7 分子量:450.9

苯甲酸阿格列汀。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

Takeda Ireland Limited

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203363

注冊(cè)證號(hào)H20130548

說(shuō)明
作用與功效

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎臟病

本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療 本品作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 重要的使用限制 由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

用法用量

成人初始劑量為每日一次10mg,隨餐服用。根據(jù)耐受性和療效,可增至每日一次25mg。

1.推薦劑量 尼欣那的推薦劑量為25mg每日一次。 尼欣那可與食物同時(shí)或分開(kāi)服用...

副作用

低血壓、尿路感染、生殖系統(tǒng)感染、脫水、低密度脂蛋白膽固醇升高、血肌酐升高、肝功能異常。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠分級(jí)B 尚未在妊娠婦女中進(jìn)行尼欣那的充分或嚴(yán)格對(duì)照研究。根據(jù)動(dòng)物數(shù)據(jù),預(yù)期尼欣那不會(huì)增加發(fā)育異常的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。因動(dòng)物生殖研究不是總能預(yù)測(cè)人體風(fēng)險(xiǎn)和暴露情況,與其他降糖藥物相同,除明確必須用藥外,不應(yīng)在妊娠期使用尼欣那。 在器官形成期對(duì)妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀,劑量最高達(dá)200和500mg/kg(根據(jù)血漿藥物暴露量(AUC),分別為臨床劑量的149倍和180倍)時(shí),未見(jiàn)致畸性。 自妊娠第6日至哺乳期第20日,對(duì)妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達(dá)250mg/kg(根據(jù)AUC,約為臨床暴

成分

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎臟病

本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療 本品作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 重要的使用限制 由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

成人初始劑量為每日一次10mg,隨餐服用。根據(jù)耐受性和療效,可增至每日一次25mg。

1.胰腺炎: 已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生急性胰腺炎的上市后報(bào)道。在開(kāi)始使用尼欣那后,應(yīng)對(duì)患者是否出現(xiàn)胰腺炎體征和癥狀進(jìn)行仔細(xì)觀察。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎,立即停用尼欣那并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧I胁磺宄哂幸认傺撞∈返幕颊咴谑褂媚嵝滥菚r(shí)發(fā)生胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)是否升高。 2.過(guò)敏反應(yīng): 已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的上市后報(bào)道。上述反應(yīng)包括過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫和嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)(包括Stevens-Johnson綜合征)。如果懷疑發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),停用尼欣那,評(píng)估其他可能的過(guò)敏原因,并開(kāi)始采取其他方法治療糖尿病。使用其他DPP-4抑制劑曾出現(xiàn)血管性水腫的患者應(yīng)慎重用藥,尚不明確這些患者在使用尼欣那時(shí)是否會(huì)誘發(fā)血管性水腫。 3.肝功能: 已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生致死和非致死性肝功能衰竭的上市后報(bào)道,部分報(bào)道所含信息不充分,無(wú)法確定可能的發(fā)生原因。在隨機(jī)對(duì)照研究中,觀察到血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高超過(guò)3倍正常上限(ULN):1.3%阿格列汀治療患者和1.5%所有對(duì)照治療患者。 2型糖尿病患者可能患有脂肪肝,可引起肝功能檢查結(jié)果異常,患者也可能患有其他類型的肝臟疾病,多數(shù)肝臟疾

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