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恩格列凈片
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處方藥 處方藥

通用名稱:恩格列凈片

批準文號:國藥準字H20203363

生產企業: 江蘇豪森藥業集團有限公司

功能主治:2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎臟病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
恩格列凈片
恩格列凈片
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
主要成分

本品活性成份為恩格列凈。 化學名稱:(1S)-1,5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇。 分子式:C23H27ClO7 分子量:450.9

鹽酸吡格列酮。

生產企業

江蘇豪森藥業集團有限公司

北京太洋藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20203363

國藥準字H20040267

說明
作用與功效

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎臟病

對于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

用法用量

成人初始劑量為每日一次10mg,隨餐服用。根據耐受性和療效,可增至每日一次25mg。

鹽酸吡格列酮應每日服用一次,服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA...

副作用

低血壓、尿路感染、生殖系統感染、脫水、低密度脂蛋白膽固醇升高、血肌酐升高、肝功能異常。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發生過程中,大鼠口服80毫克/千克,兔口服160毫克/千克(基于毫克/米2,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日以上(基于毫克/米2,約相當于10倍人最大推薦口服劑量)時,可觀察到過期產和胚胎毒性(表現為種植后流產增加,發育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中,未見功能性或行為毒性。兔口服劑達160毫克/千克(基于毫克/米2,約相當于人最大推薦口服劑量的40倍)時,可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期

成分

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎臟病

對于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

藥理作用

藥理作用:本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體(PPAR)的激動劑,通過提高外周和肝臟等胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPAR核受體,從而調節胰島素應答基因的轉錄,控制血糖的生成、轉運和利用。 毒理研究 重復給藥毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)經口重復給予本品(按體表面積折算,分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍),均發現心臟增大。在大鼠經口給藥1年的試驗中,160mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的35倍)組動物發生明顯的心臟功能衰竭,從而導致與給藥相關的動物提前死亡。猴口服本品劑量≥8.9mg/kg(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4倍)13周,也發現心臟增大,但給藥52周,劑量達32mg/kg(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的13倍)卻未見心臟增大。 遺傳毒性:Ames試驗、哺乳動物細胞正向基因突變試驗(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細胞體外細胞遺傳學試驗、非程序DNA合成試驗和體內微核試驗結果

注意事項

成人初始劑量為每日一次10mg,隨餐服用。根據耐受性和療效,可增至每日一次25mg。

詳見說明書。

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