鹽酸西那卡塞片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

鹽酸西那卡塞。

本品主要成分為鹽酸二甲雙胍，其化學名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

北京百奧藥業有限責任公司

石家莊市華新藥業有限責任公司

國藥準字H20213248

國藥準字H20060164

原發性甲狀旁腺功能亢進、繼發性甲狀旁腺功能亢進、甲狀旁腺癌、腎性骨病

適用于單用飲食和運動治療不能獲良好的Ⅱ型糖尿病患者，本品可單獨用藥，也可與磺酰脲類或胰島素合用。

成人初始劑量每日25mg，早餐后服用。根據血鈣水平和患者反應，可每24周增加劑量，最大不超過50mg/日。維持劑量應個體化調整。

口服，進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次2片(500mg)，晚餐時服用，根據血糖和尿糖調整用量，每日最大量不超過8片(2000mg)。如果每日一次，每次8片(2000mg)不能達到滿意的療效，可改為每日兩次，每次4片(1000mg)。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、頭痛、疲勞、肌肉或關節疼痛、低鈣血癥、低磷血癥等。

Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴重感染和外傷、重大手術、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。孕婦禁用；哺乳期婦女禁用。

原發性甲狀旁腺功能亢進、繼發性甲狀旁腺功能亢進、甲狀旁腺癌、腎性骨病

適用于單用飲食和運動治療不能獲良好的Ⅱ型糖尿病患者，本品可單獨用藥，也可與磺酰脲類或胰島素合用。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

成人初始劑量每日25mg，早餐后服用。根據血鈣水平和患者反應，可每24周增加劑量，最大不超過50mg/日。維持劑量應個體化調整。

1、在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性并發癥，一旦發生，會導致生命危險，對服用本品的患者應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險； 2、本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服； 3、當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應暫時停止服用本品，因為這可能導致急性腎功能改變； 4、本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應監測患者血糖情況； 5、本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調整劑量； 6、應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況； 7、部分病人發現在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監測患者的血象，至少每年檢查一次血液參數； 8、本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒； 9、發生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。