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鹽酸丁螺環(huán)酮片
鹽酸丁螺環(huán)酮片

鹽酸丁螺環(huán)酮片

處方藥 處方藥

通用名稱:鹽酸丁螺環(huán)酮片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20000199

生產(chǎn)企業(yè): 北京華素制藥股份有限公司

功能主治:焦慮癥、抑郁癥、強(qiáng)迫癥、恐懼癥、神經(jīng)性厭食癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸丁螺環(huán)酮片
鹽酸丁螺環(huán)酮片
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

活性成分:鹽酸丁螺環(huán)酮 分子式:C21H31N5O2·HCl 分子量:421.97

本品活性成份為左乙拉西坦片。

生產(chǎn)企業(yè)

北京華素制藥股份有限公司

深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20000199

國藥準(zhǔn)字H20143163

說明
作用與功效

焦慮癥、抑郁癥、強(qiáng)迫癥、恐懼癥、神經(jīng)性厭食癥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

成人初始劑量每次10mg,每日23次,根據(jù)癥狀和耐受性逐漸增加至每日最大劑量60mg,分次服用。

成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次,每日2次。4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日兩次。劑量變化應(yīng)以每兩周增加或減少10mg/kg,每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg,劑量和成人一致。(詳見說明書)。

副作用

頭暈、頭痛、惡心、口干、嗜睡、失眠、心悸、便秘、視力模糊。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和產(chǎn)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 兒童臨床研究 (4~16歲) 表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng) (安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高 (兒童38.6%,成人18.6%) 外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的。 總結(jié)成人和兒童臨床臨床結(jié)果和上市后經(jīng)驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見:0.1%-1%;罕見:0.01%-0.1%;非常罕見<0.01%;包括單獨(dú)的報告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見:乏力神經(jīng)系統(tǒng)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:目前沒有孕婦服用本品的資料,動物試驗證明該藥有一定的生殖毒性。對于人類潛在的危險目前尚不明確。如非必要,孕婦請勿應(yīng)用左乙拉西坦。突然中斷抗癲癇治療,可能使病情惡化,對母親和胎兒同樣有害。哺乳:動物試驗表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出,所以,不建議病人在服藥同時哺乳。兒童用藥:見【用法用量】項。老年用藥:見【用法用量】項。

成分

焦慮癥、抑郁癥、強(qiáng)迫癥、恐懼癥、神經(jīng)性厭食癥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

藥理作用

注意事項

成人初始劑量每次10mg,每日23次,根據(jù)癥狀和耐受性逐漸增加至每日最大劑量60mg,分次服用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械;5. 定期監(jiān)測肝腎功能。

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