鹽酸丁螺環(huán)酮片

左乙拉西坦片

活性成分：鹽酸丁螺環(huán)酮 分子式:C21H31N5O2·HCl 分子量:421.97

左乙拉西坦。

北京華素制藥股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000199

國藥準(zhǔn)字H20143179

焦慮癥、抑郁癥、強迫癥、恐懼癥、神經(jīng)性厭食癥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人初始劑量每次10mg，每日23次，根據(jù)癥狀和耐受性逐漸增加至每日最大劑量60mg，分次服用。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

頭暈、頭痛、惡心、口干、嗜睡、失眠、心悸、便秘、視力模糊。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

焦慮癥、抑郁癥、強迫癥、恐懼癥、神經(jīng)性厭食癥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人初始劑量每次10mg，每日23次，根據(jù)癥狀和耐受性逐漸增加至每日最大劑量60mg，分次服用。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。