氫溴酸西酞普蘭片

鹽酸齊拉西酮膠囊

活性成份：氫溴酸西酞普蘭 化學名稱：1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氫異苯并呋喃-5-腈,氫溴酸鹽 分子式：C20H21FN2O·HBr 分子量：405.35 輔料名稱：玉米淀粉、乳糖、共聚維酮、甘油、微晶纖維素、交聯羧甲纖維素鈉、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、聚乙二醇400、二氧化鈦

鹽酸齊拉西酮。

西安楊森制藥有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字HJ20170318

國藥準字H20061142

抑郁癥、強迫癥、驚恐障礙、社交焦慮癥、廣泛性焦慮癥。

本品適用于治療精神分裂癥。

成人初始劑量每日20mg，早餐時服用，根據病情和耐受性，可逐漸增至每日40mg。維持劑量每日2040mg。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

副作用包括惡心、頭痛、失眠、口干、出汗增多、性功能障礙等。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發生率，包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

抑郁癥、強迫癥、驚恐障礙、社交焦慮癥、廣泛性焦慮癥。

本品適用于治療精神分裂癥。

成人初始劑量每日20mg，早餐時服用，根據病情和耐受性，可逐漸增至每日40mg。維持劑量每日2040mg。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。