氫溴酸西酞普蘭片

左乙拉西坦片

活性成份：氫溴酸西酞普蘭 化學(xué)名稱：1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氫異苯并呋喃-5-腈,氫溴酸鹽 分子式：C20H21FN2O·HBr 分子量：405.35 輔料名稱：玉米淀粉、乳糖、共聚維酮、甘油、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、聚乙二醇400、二氧化鈦

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

西安楊森制藥有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字HJ20170318

國藥準(zhǔn)字H20143177

抑郁癥、強(qiáng)迫癥、驚恐障礙、社交焦慮癥、廣泛性焦慮癥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人初始劑量每日20mg，早餐時(shí)服用，根據(jù)病情和耐受性，可逐漸增至每日40mg。維持劑量每日2040mg。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應(yīng)每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

副作用包括惡心、頭痛、失眠、口干、出汗增多、性功能障礙等。

分性發(fā)作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

抑郁癥、強(qiáng)迫癥、驚恐障礙、社交焦慮癥、廣泛性焦慮癥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人初始劑量每日20mg，早餐時(shí)服用，根據(jù)病情和耐受性，可逐漸增至每日40mg。維持劑量每日2040mg。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 定期監(jiān)測肝腎功能。