慰寧(克霉唑陰道片)

頭孢地尼分散片

本品主要成分為：克霉唑。

本品主要成份為頭孢地尼。

山西順天制藥有限公司

廣東博洲藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20044977

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100146

泌尿生殖系真菌病，泌尿生殖系霉菌病，嬰幼兒陰道炎，嬰幼兒外陰道炎，嬰幼兒陰道炎，外陰陰道念珠菌病

對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富內(nèi)感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

陰道塞入，每晚1片，置于陰道深部，每10日為一療程。

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規(guī)劑量為一次100mg,一日三次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg/kg,分三次口服。劑量可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減，或遵醫(yī)囑。

肝功能不全，粒細(xì)胞減少及腎上腺皮質(zhì)功能減退者禁用，對(duì)本品或其他咪唑肝功能不全，粒細(xì)胞減少及腎上腺皮質(zhì)功能減退者禁用，對(duì)本品或其他咪唑類藥物過敏者禁用，類藥物過敏者禁用。

據(jù)國(guó)外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在使用本品治療的13.715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常)的報(bào)告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例，0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細(xì)胞增多(41例，0.30%)。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:除非在醫(yī)師監(jiān)護(hù)下，否則在妊娠期最好不要應(yīng)用本品。兒童用藥:18歲以下的患者禁用本品，或只能在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。因?yàn)槟壳吧袩o這一年齡組的臨床研究報(bào)告。老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：有關(guān)妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對(duì)孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊，只有在利大子弊的情況下，才能使用。兒童用藥：對(duì)體重過低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。老年用藥：老年患者使用本品時(shí)應(yīng)特別注意以下方面，并根據(jù)對(duì)患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔：1、由于身體機(jī)能下降，老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。2、由于維生素K缺乏，老年患者可能會(huì)有出血傾向。

泌尿生殖系真菌病，泌尿生殖系霉菌病，嬰幼兒陰道炎，嬰幼兒外陰道炎，嬰幼兒陰道炎，外陰陰道念珠菌病

對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富內(nèi)感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

本品為廣譜抗真菌藥，對(duì)多種真菌尤其是白色念珠菌具有較好抗菌作用，其作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜的合成，以及影響其代謝過程。

1、孕婦、哺乳期婦女以及18歲以下女性在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。　　2、建議避免月經(jīng)期間治療。　　3、用藥期間應(yīng)注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染。　　4、克霉唑陰道片僅供陰道使用，切忌口服。　　5、克霉唑陰道片性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。6、如使用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。　　7、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1. 對(duì)青霉素類抗生素過敏者慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與酒精同服；4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。