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樂寧螺內酯片
樂寧螺內酯片

樂寧螺內酯片

處方藥 醫保甲類

通用名稱:樂寧螺內酯片

批準文號:國藥準字H31022888

生產企業: 上海衡山藥業有限公司

功能主治:充血性水腫,肝硬化腹水,腎性水腫,高血壓,原發性醛固酮增多癥,低鉀血癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
樂寧螺內酯片
樂寧螺內酯片
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

螺內酯。

本品主要成份為吉非替尼。輔料:乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為:聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

生產企業

上海衡山藥業有限公司

湖南科倫制藥有限公司

批準文號

國藥準字H31022888

國藥準字H20193362

說明
作用與功效

充血性水腫,肝硬化腹水,腎性水腫,高血壓,原發性醛固酮增多癥,低鉀血癥

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

用法用量

1.成人 (1)治療水腫性疾病,每日40—120mg,分2—4次服用,至少連服5日。以后酌情調整劑量。 (2)治療高血壓,開始每日40—80mg,分次服用,至少2周,以后酌情調整劑量,不宜與血管緊張素轉換酶抑制劑合用,以免增加發生高鉀血癥的機會。 (3)治療原發性醛固酮增多癥,手術前患者每日用量100—400mg,分2—4次服用。不宜手術的患者,則選用較小劑量維持。 (4)診斷原發性醛固酮增多癥。長期試驗,每日400mg,分2—4次,連續3—4周。短期試驗每日400mg,分2—4次服用,連續4日。老年人對

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

副作用

高鉀血癥患者禁用.

安全性特征概述:來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數據集中,最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內,通常是可逆性的。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本藥可通過胎盤,但對胎兒的影響尚不清楚。孕婦應在醫師指導下用藥,且用藥時間應盡量短。兒童用藥:兒童必須在成人監護下使用,遵醫囑。老人用藥:老年人用藥較易發生高鉀血癥和利尿過度。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用:目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼:在大鼠中可觀察到成骨不全的發生率升高,在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型,僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間,要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間,應建議哺乳母親停止母乳喂養。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳,但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量,可減少幼鼠的存活率。兒童用藥:目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。老年用藥:臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據患者年齡調整劑量。見【用法用量】。

成分

充血性水腫,肝硬化腹水,腎性水腫,高血壓,原發性醛固酮增多癥,低鉀血癥

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

藥理作用

本藥結構與醛固酮相似,為醛固酮的競爭性抑制劑。作用于遠曲小管和集合管,阻斷Na+-K+和Na+-H+交換,結果Na+、C1-和水排泄增多,K+、Mg2+和H+排泄減少,對Ca2+和的作用不定。由于本藥僅作用于遠曲小管和集合管,對腎小管其他各段無作用,故利尿作用較弱。另外,本藥對腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

注意事項

1.下列情況慎用:(1)無尿。(2)腎功能不全。(3)肝功能不全,因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷。(4)低鈉血癥。(5)酸中毒,一方面酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血癥,另一方面本藥可加重酸中毒。(6)乳房增大或月經失調者。2.給藥應個體化,從最小有效劑量開始使用,以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥一次,應于早晨服藥,以免夜間排尿次數增多。3.用藥前應了解患者血鉀濃度,但在某些情況血鉀濃度并不能代表機體內總鉀量,如酸中毒時鉀從細胞

1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑制劑或誘導劑;2. 監測肝功能;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 避免與食物同服;5. 出現嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。

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