蘇肽生(注射用鼠神經(jīng)生長因子)

處方藥限工傷保險(xiǎn)

通用名稱：蘇肽生(注射用鼠神經(jīng)生長因子)

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20060023

功能主治：神經(jīng)癥，神經(jīng)官能癥，動(dòng)眼，滑車及外展神經(jīng)疾病，動(dòng)眼，滑車及外展神經(jīng)麻痹，周圍神經(jīng)損傷，周圍神經(jīng)損傷與周圍神經(jīng)病，如視神經(jīng)損傷，神經(jīng)離斷傷，正己烷中毒　顱腦外傷　急性腦血管病，腦萎,神經(jīng)損傷

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	蘇肽生(注射用鼠神經(jīng)生長因子)	替莫唑胺膠囊
主要成分	本品活性成份為鼠神經(jīng)生長因子(mNGF)，成品中舍5%甘露醇和1%人血白蛋白作保護(hù)劑。	替莫唑胺。
生產(chǎn)企業(yè)	舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司	Orion Corporation
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字S20060023	注冊證號H20171090
說明
作用與功效	神經(jīng)癥，神經(jīng)官能癥，動(dòng)眼，滑車及外展神經(jīng)疾病，動(dòng)眼，滑車及外展神經(jīng)麻痹，周圍神經(jīng)損傷，周圍神經(jīng)損傷與周圍神經(jīng)病，如視神經(jīng)損傷，神經(jīng)離斷傷，正己烷中毒　顱腦外傷　急性腦血管病，腦萎,神經(jīng)損傷	本品用于治療：新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。
用法用量	臨用前每瓶用2ml氯化鈉注射液(或滅菌注射用水)溶解。肌肉注射，每日30μg(一瓶)，一日1次，3～6周為一療程。	新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人患者：同步放化療期：口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時(shí)接受放療(60Gy分30次)；隨后接受6個(gè)周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件：絕對白細(xì)胞計(jì)數(shù)≥1.5×109/L，血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L，普通毒性標(biāo)準(zhǔn)(CTC)-非血液學(xué)毒性≤1級(除外脫發(fā)、惡心和嘔吐)，本品可連續(xù)使用42天，直至49天。治療期間每周應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。在同步化療期間應(yīng)按血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見說明書)。
副作用	對本品過敏者禁用。	最多發(fā)生的不良反應(yīng)是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥:本品對神經(jīng)細(xì)胞有促進(jìn)生長、發(fā)育的作用，建議孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老人用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。	孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠期婦女使用該藥尚未進(jìn)行研究。在用大鼠和兔所進(jìn)行的臨床前研究中，給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報(bào)道。因此替莫唑胺不應(yīng)常規(guī)用于妊娠期婦女，如果妊娠期內(nèi)必須使用該藥，應(yīng)將可能對胎兒造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)告知病人。對于可能懷孕的婦女，應(yīng)勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個(gè)月內(nèi)懷孕。替莫唑胺是否可經(jīng)母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺膠囊不應(yīng)用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚無3歲以下多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn)；對于3歲以上膠質(zhì)瘤兒童患者，使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥：與年輕患者相比，老年患者（＞70歲）中性粒細(xì)胞減少及血小板減少的可能性較大。
成分	神經(jīng)癥，神經(jīng)官能癥，動(dòng)眼，滑車及外展神經(jīng)疾病，動(dòng)眼，滑車及外展神經(jīng)麻痹，周圍神經(jīng)損傷，周圍神經(jīng)損傷與周圍神經(jīng)病，如視神經(jīng)損傷，神經(jīng)離斷傷，正己烷中毒　顱腦外傷　急性腦血管病，腦萎,神經(jīng)損傷	本品用于治療：新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。
藥理作用	大鼠體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果表明：本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙，縮短神經(jīng)-肌肉動(dòng)作電位潛伏期，并提高神經(jīng)-肌肉動(dòng)作電位幅度。組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明，本品有減輕動(dòng)物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果提示本品可能有促進(jìn)損傷神經(jīng)的恢復(fù)作用。
注意事項(xiàng)	1．過敏體質(zhì)者慎用。2．本品加注射用水振蕩后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時(shí)不可使用。3．使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥瓶，如有裂縫或破損等異常情況時(shí)不可使用。4．用藥過程中，如有任何不適癥狀及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系詢問。	在一項(xiàng)治療時(shí)間延長到42天的小規(guī)模試驗(yàn)中，接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天（最多為49天）合并治療的全部患者需要預(yù)防卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生。在較長期的給藥方案治療期間，接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生率可能較高。不管何種治療方案，都應(yīng)密切觀察替莫唑胺治療的全部患者（特別是接受類固醇治療患者）發(fā)生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。止吐治療：惡心和嘔吐常與本品相關(guān)，服用本品前后可使用止吐藥。指導(dǎo)原則為：新診斷多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的患者： 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前，建議采用止吐藥預(yù)防， 2.在輔助治療期間，極力建議采用止吐藥預(yù)防。神經(jīng)膠質(zhì)瘤復(fù)發(fā)或進(jìn)展的患者：在以前治療周期中出現(xiàn)過重度（3或4級）嘔吐的患者需要止吐藥治療。男性患者：服用替莫唑胺的男性患者應(yīng)采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性，因此在治療過程及治療結(jié)束后6個(gè)月之內(nèi)，男性應(yīng)避孕。由于接受替莫唑胺治療有導(dǎo)致不可逆不育的可能，在接受該治療之前應(yīng)冰凍保存精子。肝腎功能損害者：肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果相似；嚴(yán)重肝功能異常(Child'sClassI