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遠大清開靈注射液
遠大清開靈注射液

遠大清開靈注射液

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:遠大清開靈注射液

批準文號:國藥準字Z44023858

生產(chǎn)企業(yè): 廣東雷允上藥業(yè)有限公司

功能主治:腦血栓,腦出血,中風,急性肝炎,呼吸道感染,肺炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
遠大清開靈注射液
遠大清開靈注射液
利培酮片
利培酮片
主要成分

本品主要成份膽酸﹑珍珠母(粉)﹑豬去氧膽酸﹑梔子﹑水牛角(粉)﹑板藍根﹑黃芩苷﹑金銀花。

活性成份:利培酮

生產(chǎn)企業(yè)

廣東雷允上藥業(yè)有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準文號

國藥準字Z44023858

國藥準字H20010310

說明
作用與功效

腦血栓,腦出血,中風,急性肝炎,呼吸道感染,肺炎

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

用法用量

1.肌內(nèi)注射,一日2~4ml。 2.重癥患者靜脈滴注,一日2~4支(20~40ml),以10%葡萄糖注射液200ml或氯化鈉注射液100ml稀釋后使用。

部分)降低交配次數(shù),但不影響生育力。該影響只發(fā)生在雌性大鼠上,在只給予雄性大鼠藥...

副作用

禁用于過敏體質(zhì)者。

詳見說明書。 臨床試驗數(shù)據(jù):在一項臨床試驗中評價本品的安全性,9803例不同類型的精神病患者(包括成人、老年癡呆患者和兒童)至少接受本品一個劑量的治療。其中2687例患者在參加雙盲、安慰劑對照試驗時接受了本品的治療。在治療狀況和持續(xù)時間上有很大的區(qū)別,包括雙盲、定量和不定量、安慰劑或活性對照試驗和開放期試驗的住院和門診患者,短期(至12周)和長期(至3年)給藥(交叉分類)。多數(shù)不良反應為輕中度。 雙盲、安慰劑對照試驗-成年患者:在9項成年患者接受利培酮3至8周的雙盲、安慰劑對照試驗中,不少于1%的利培酮組患者報告的不良反應(ADRs)詳見說明書。 帕金森綜合征包括錐體外系障礙、肌肉骨骼強直、帕金森綜合征、齒輪樣強直、暫時性肌麻痹、運動徐緩、運動功能減退、面具臉、肌肉強直和帕金森病。靜坐不能包括靜坐不能和坐立不安。張力障礙包括張力障礙和肌肉痙攣、不自主肌收縮、肌肉攣縮、眼球旋動、舌肌麻痹。震顫包括震顫和帕金森病的靜止性震顫。運動障礙包括運動障礙和肌肉顫搐、舞蹈病、舞蹈手足徐動癥。 雙盲、安慰劑對照試驗-老年癡呆患者:在6項老年癡呆患者接受利培酮4到12周的雙盲、安慰劑對照試驗中,不少于1

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

老年用藥:和 孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物試驗表明:利培酮對生殖無直接的毒性,只觀察到一些間接的催乳素及中樞神經(jīng)系統(tǒng)介導的效應。本品無致畸作用。在妊娠末三個月內(nèi),暴露于抗精神病藥物(包括利培酮)的胎兒,在出生后有出現(xiàn)錐體外系癥狀或戒斷癥狀的風險,嚴重程度可能不同。這些癥狀包括激越、張力亢進、張力減退、震顫、嗜睡、呼吸性窘迫和進食障礙。對于孕婦,應權(quán)衡利弊決定是否服用本品。動物試驗表明,利培酮和9-羥基利培酮會經(jīng)動物乳汁排出。同時,人體試驗也已證明本品會經(jīng)母乳排出,因此,服用

成分

腦血栓,腦出血,中風,急性肝炎,呼吸道感染,肺炎

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

藥理作用

1.具有解熱作用。能抑制細菌內(nèi)毒素和內(nèi)生致熱原引起的家兔發(fā)熱反應。  2.具有保護腦組織作用。能延長易感型自發(fā)性高血壓大鼠的生存期和卒中后的存活時間,促進腦出血灶的吸收。能改善自體血凝塊致腦血腫家兔的血氣異常,降低血-腦脊液屏障通透性,促進腦組織內(nèi)血腫的吸收。本品可抑制神經(jīng)細胞凋亡的發(fā)生,減少凋亡及壞死細胞。  3.具有抗肝損傷作用。能明顯縮小四氯化碳致肝損傷大鼠的肝細胞變性和壞死范圍,增加肝細胞內(nèi)RNA和蛋白質(zhì)的含量,增強肝細胞線粒體上的氧化還原酶的活性。

利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其它受體亦有拮抗作用,但較弱。對5HT1C,5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力,對D1及氟哌啶醇敏感的σ受體親和力弱,對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。與其它治療精神分裂癥的藥物一樣,利培酮治療精神分裂癥的機制尚不清楚。據(jù)認為其治療作用是對D2受體及5HT2受體拮抗聯(lián)合效應的結(jié)果。對D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關(guān)。 毒理研究: 長期毒性:在一項幼年大鼠毒性研究中,發(fā)現(xiàn)死亡率有所增高并且身體發(fā)育遲緩。在一項幼年犬的40周研究中,發(fā)現(xiàn)其性成熟遲緩。使用接近人的最大給藥劑量(6mg/天)不會對青少年的長骨發(fā)育造成影響;只有在4倍(以AUC計算)或7倍(以每平方米毫克計算)的人的最大給藥劑量時才會觀察到影響。 遺傳毒性: Ames逆向突變試驗、小鼠淋巴細胞畸變試驗、體外大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠體內(nèi)微核試驗、果蠅性別相關(guān)隱性致死試驗、人淋巴細胞或中國倉鼠細胞染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)利培酮有潛在致突變性。 生殖毒性:在Wistar大鼠的生殖毒性研究中,利培酮

注意事項

1.有表證惡寒發(fā)熱者﹑藥物過敏史者慎用。2.如出現(xiàn)過敏反應應及時停藥并做脫敏處理。3.本品如產(chǎn)生沉淀或渾濁時不得使用。如經(jīng)10%葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋后,出現(xiàn)渾濁亦不得使用。4.藥物配伍:到目前為止,已確認清開靈注射液不能與硫酸慶大霉素﹑青霉素G鉀﹑腎上腺素﹑阿拉明﹑乳糖酸紅霉素﹑多巴胺﹑山梗菜堿﹑硫酸美芬丁胺等藥物配伍使用。5.清開靈注射液稀釋以后,必須在4小時以內(nèi)使用。6.輸液速度:注意滴速勿快,兒童以20~40滴/分為宜,成年人以40~60滴/分為宜。

部分。 12.食物不影響本品的吸收。

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