遠大清開靈注射液

富馬酸比索洛爾片

本品主要成份膽酸﹑珍珠母(粉)﹑豬去氧膽酸﹑梔子﹑水牛角(粉)﹑板藍根﹑黃芩苷﹑金銀花。

本品主要成分為富馬酸比索洛爾。化學(xué)名稱：1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇，(E)-2-丁烯二酸鹽(2：1)分子式：C28H31NO4·1/2C4H4O4分子量：766.97

廣東雷允上藥業(yè)有限公司

Merck KGaA

國藥準字Z44023858

注冊證號H20100677

腦血栓，腦出血，中風(fēng)，急性肝炎，呼吸道感染，肺炎

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分數(shù)≤35%，根據(jù)超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

1.肌內(nèi)注射，一日2～4ml。 2.重癥患者靜脈滴注，一日2～4支(20～40ml)，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化鈉注射液100ml稀釋后使用。

對于所有適應(yīng)癥： 應(yīng)在造成并可以在進餐時服用本品。用水送服，不應(yīng)咀嚼。 本品需按照醫(yī)生處方使用。 高血壓和心絞痛的治療： 通常每日一次，每次5mg富馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2.5mg富馬酸比索洛爾開始治療．如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg寓馬酸比索洛爾。本品劑量應(yīng)根據(jù)個人情況進行調(diào)整，應(yīng)特別注意脈搏和治療效果。 本品宜長期用藥。無醫(yī)囑不可改變本藥的劑垃，也不宜終止服藥。如需停藥時，應(yīng)逐漸停用，不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療： 慢性穩(wěn)定性心力衰竭患者，6周內(nèi)無急性心力衰竭發(fā)作且近2周內(nèi)基礎(chǔ)治療沒有改變。在接受比索洛爾治療前首先接受合適劑量的ACEI（或若ACEI不耐受可按受其它血管擴張藥物治療）、利尿劑及選擇性使用強心甙類藥物的治療。 建議在有治療慢性心力衰竭經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 使用比索洛爾治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭應(yīng)從低劑量開始，按以下方案逐漸增加劑量： *1.25mg，每日一次．用藥l周，如果耐受性良好，則增加至 *2.5mg，每日一次，繼續(xù)用藥l周，如果耐受性良好，則增加至 *3.75mg，每日-次，繼續(xù)用藥l

禁用于過敏體質(zhì)者。

將不良反應(yīng)按照系統(tǒng)器官分類并分級。以不良反應(yīng)發(fā)生宰分級的定義如下： 很常見（發(fā)生率高于1/10） 常見（發(fā)生串低于1/1O） 不常見（發(fā)生率低于1/100） 罕見（發(fā)生率低于1/1OOO） 非常罕見（發(fā)生率低于1/10,000）。 神經(jīng)系統(tǒng) 特別是在服藥初期，有可能出現(xiàn)中樞神經(jīng)紊亂及精神紊亂癥狀，這些癥狀通常很輕，一般在開始服藥后1-2周自然消退。 常見：眩暈、頭痛。 不常見：抑郁、失眠。 罕見：多夢、幻覺。 眼部　　 罕見：視覺障礙、淚液分泌減少（使用隱形眼鏡的患者應(yīng)注意）。 很罕見：結(jié)膜炎 耳和迷路系統(tǒng) 罕見：聽覺損害。 心臟 很常見：心動過緩（在慢性心力衰竭患者中）。 常見：心力衰竭加位（在慢性心力衰竭患者中）。 不常見：房室傳導(dǎo)阻滯、心動過緩（在高血壓或心絞痛患者中）、心力衰竭加重（在高血壓或心絞痛患者中）。 血管 常見：肢端冷堪或麻木、在心力衰竭患者中可引起低血壓。 不常見：直立型低血壓。 呼吸道 不常見：有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者，可引起支氣管痙攣。 罕見：過敏性鼻炎。 胃腸道 常見：惡心、嘔吐、腹痛．腹瀉、便秘等胃腸道癥狀. 肌肉骨骼和結(jié)締組織 不常見：肌肉無力、

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦： 比索洛爾可能損害孕婦和/或胎兒/新生兒。一般情況下，β一腎上腺素受體拮抗劑能夠降低胎盤灌注，而胎盤灌注與發(fā)育遲緩、子宮內(nèi)死亡、吸收和早產(chǎn)有關(guān);在胎兒和新生兒，可能發(fā)生低血糖和心動過緩等不良反應(yīng)。如果必須使用β一腎上腺素受體阻滯劑，選擇性的β1一腎上腺素受體阻滯劑較為理想。除非明確了必須使用，否則孕婦不能應(yīng)用比索洛爾。如果必須應(yīng)用比索洛爾進行治療，應(yīng)該監(jiān)測子宮胎盤血流量和胎兒的生長情況。一旦發(fā)現(xiàn)對孕婦和胎兒產(chǎn)生有害的作用，應(yīng)該選擇其它的治療方法。必須對新生兒進行嚴密監(jiān)測，出生后的前3天最易發(fā)生低血糖和心動過緩等癥狀。2.哺乳期婦女：本品是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚，因此，不建議哺乳期婦女應(yīng)用比索洛爾進行治療。兒童用藥：尚無兒科患者應(yīng)用比索洛爾的經(jīng)驗，因此本品不能用于兒童。老年用藥：不需要調(diào)整劑量。

腦血栓，腦出血，中風(fēng)，急性肝炎，呼吸道感染，肺炎

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分數(shù)≤35%，根據(jù)超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

1.具有解熱作用。能抑制細菌內(nèi)毒素和內(nèi)生致熱原引起的家兔發(fā)熱反應(yīng)?！　?.具有保護腦組織作用。能延長易感型自發(fā)性高血壓大鼠的生存期和卒中后的存活時間，促進腦出血灶的吸收。能改善自體血凝塊致腦血腫家兔的血氣異常，降低血-腦脊液屏障通透性，促進腦組織內(nèi)血腫的吸收。本品可抑制神經(jīng)細胞凋亡的發(fā)生，減少凋亡及壞死細胞?！　?.具有抗肝損傷作用。能明顯縮小四氯化碳致肝損傷大鼠的肝細胞變性和壞死范圍，增加肝細胞內(nèi)RNA和蛋白質(zhì)的含量，增強肝細胞線粒體上的氧化還原酶的活性。

1.有表證惡寒發(fā)熱者﹑藥物過敏史者慎用。2.如出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)及時停藥并做脫敏處理。3.本品如產(chǎn)生沉淀或渾濁時不得使用。如經(jīng)10%葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋后，出現(xiàn)渾濁亦不得使用。4.藥物配伍：到目前為止，已確認清開靈注射液不能與硫酸慶大霉素﹑青霉素G鉀﹑腎上腺素﹑阿拉明﹑乳糖酸紅霉素﹑多巴胺﹑山梗菜堿﹑硫酸美芬丁胺等藥物配伍使用。5.清開靈注射液稀釋以后，必須在4小時以內(nèi)使用。6.輸液速度：注意滴速勿快，兒童以20～40滴/分為宜，成年人以40～60滴/分為宜。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 嚴重心動過緩患者禁用；4. 避免突然停藥；5. 定期監(jiān)測血壓和心率。