遠大清開靈注射液

依西美坦片

本品主要成份膽酸﹑珍珠母(粉)﹑豬去氧膽酸﹑梔子﹑水牛角(粉)﹑板藍根﹑黃芩苷﹑金銀花。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

廣東雷允上藥業有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字Z44023858

H20160052

腦血栓，腦出血，中風，急性肝炎，呼吸道感染，肺炎

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1.肌內注射，一日2～4ml。 2.重癥患者靜脈滴注，一日2～4支(20～40ml)，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化鈉注射液100ml稀釋后使用。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

禁用于過敏體質者。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

腦血栓，腦出血，中風，急性肝炎，呼吸道感染，肺炎

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1.具有解熱作用。能抑制細菌內毒素和內生致熱原引起的家兔發熱反應。　　2.具有保護腦組織作用。能延長易感型自發性高血壓大鼠的生存期和卒中后的存活時間，促進腦出血灶的吸收。能改善自體血凝塊致腦血腫家兔的血氣異常，降低血-腦脊液屏障通透性，促進腦組織內血腫的吸收。本品可抑制神經細胞凋亡的發生，減少凋亡及壞死細胞。　　3.具有抗肝損傷作用。能明顯縮小四氯化碳致肝損傷大鼠的肝細胞變性和壞死范圍，增加肝細胞內RNA和蛋白質的含量，增強肝細胞線粒體上的氧化還原酶的活性。

1.有表證惡寒發熱者﹑藥物過敏史者慎用。2.如出現過敏反應應及時停藥并做脫敏處理。3.本品如產生沉淀或渾濁時不得使用。如經10%葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋后，出現渾濁亦不得使用。4.藥物配伍：到目前為止，已確認清開靈注射液不能與硫酸慶大霉素﹑青霉素G鉀﹑腎上腺素﹑阿拉明﹑乳糖酸紅霉素﹑多巴胺﹑山梗菜堿﹑硫酸美芬丁胺等藥物配伍使用。5.清開靈注射液稀釋以后，必須在4小時以內使用。6.輸液速度：注意滴速勿快，兒童以20～40滴/分為宜，成年人以40～60滴/分為宜。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響