東亞藥業克林霉素磷酸酯氯化鈉注射液

卡培他濱片

本品主要成份為克林霉素磷酸酯。

卡培他濱。

江西東亞藥業有限責任公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20064524

國藥準字H20143044

扁桃體炎，化膿性中耳炎，鼻竇炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作，肺炎，肺膿腫，支氣管擴張合并感染，癤，癰，膿腫，峰窩組織炎，創傷，手術后感染，急性尿道炎，急性腎盂腎炎，前列腺炎，骨髓炎，敗血

1.結腸癌輔助化療

1.靜脈滴注:成人每日0.6—2.7g（以克林霉素計），分2—3次;兒童15—40mg/kg（以克林霉素計），分2—4次，或遵醫囑。 2.靜滴速度:每瓶不少于30分鐘。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

對本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

在卡培他濱針對不同適應證進行單藥治療（結腸癌輔助治療，轉移性結腸癌和轉移性乳腺癌治療）和進行聯合化療方案是都有可能發生不良反應。根據7項臨床試驗集中分析所得出的最高發生率，將各種不良反應歸入以下表格中的相應分類中。各頻率分類中，不良反應按 嚴重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）?？ㄅ嗨麨I單藥治療-關于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結腸癌輔助 治療和轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者的報告，安全性信息包括1項結腸癌輔助治療III期試驗、4項女性乳腺癌II期試驗及3項男女結腸癌試驗的資料?？ㄅ嗨麨I單藥治療的安全性在結腸癌輔助治療患者中與轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者相似。不良反應的強度分級依據NCIC CTC分級系統的毒性分級。

孕婦及哺乳期婦女用藥:婦及哺乳期婦女使用本品應注意。兒童用藥:小于4歲兒童慎用。老人用藥:如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。

扁桃體炎，化膿性中耳炎，鼻竇炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作，肺炎，肺膿腫，支氣管擴張合并感染，癤，癰，膿腫，峰窩組織炎，創傷，手術后感染，急性尿道炎，急性腎盂腎炎，前列腺炎，骨髓炎，敗血

1.結腸癌輔助化療

1.藥理作用(1)克林霉素磷酸酯為化學合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入體內后迅速水解為克林霉素發揮抗菌活性。(2)體外試驗表明，克林霉素對以下微生物有活性：①需氧革蘭氏陽性球菌：②金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產青霉素酶和不產青霉素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。③厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：④擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產黑素擬桿菌群)和梭桿菌。⑤厭氧革蘭氏陽性不產芽孢桿菌屬：⑥丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。<

1.與青霉素﹑頭孢菌素類無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。2.禁與氨芐青霉素﹑苯妥英鈉﹑巴比妥鹽﹑氨茶堿﹑葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍;與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。3.肝﹑腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦及哺乳期婦女使用本品應注意其利弊。4.如出現偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125—0.5g，每日4次進行治療。5.本品使用前應仔細檢查，如有異物﹑溶液混濁﹑封口松動﹑瓶身有裂紋者切勿使用。6.本品應一次性使用，輸注后的剩余藥液，切勿貯藏再用。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴重，對于出現嚴重浮現的患者應給予密切監護，若患者開始出現脫水，應立即補充液體和電解質。在適當的情況下，應及早開始適用標準止瀉治療藥物，必要時需降低給藥劑量。