東亞藥業克林霉素磷酸酯氯化鈉注射液

來曲唑片

本品主要成份為克林霉素磷酸酯。

本品主要成份為來曲唑。

江西東亞藥業有限責任公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H20064524

國藥準字H20133109

扁桃體炎，化膿性中耳炎，鼻竇炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作，肺炎，肺膿腫，支氣管擴張合并感染，癤，癰，膿腫，峰窩組織炎，創傷，手術后感染，急性尿道炎，急性腎盂腎炎，前列腺炎，骨髓炎，敗血

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

1.靜脈滴注:成人每日0.6—2.7g（以克林霉素計），分2—3次;兒童15—40mg/kg（以克林霉素計），分2—4次，或遵醫囑。 2.靜滴速度:每瓶不少于30分鐘。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

對本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:婦及哺乳期婦女使用本品應注意。兒童用藥:小于4歲兒童慎用。老人用藥:如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

扁桃體炎，化膿性中耳炎，鼻竇炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作，肺炎，肺膿腫，支氣管擴張合并感染，癤，癰，膿腫，峰窩組織炎，創傷，手術后感染，急性尿道炎，急性腎盂腎炎，前列腺炎，骨髓炎，敗血

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

1.藥理作用(1)克林霉素磷酸酯為化學合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入體內后迅速水解為克林霉素發揮抗菌活性。(2)體外試驗表明，克林霉素對以下微生物有活性：①需氧革蘭氏陽性球菌：②金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產青霉素酶和不產青霉素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。③厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：④擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產黑素擬桿菌群)和梭桿菌。⑤厭氧革蘭氏陽性不產芽孢桿菌屬：⑥丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。<

1.與青霉素﹑頭孢菌素類無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。2.禁與氨芐青霉素﹑苯妥英鈉﹑巴比妥鹽﹑氨茶堿﹑葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍;與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。3.肝﹑腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦及哺乳期婦女使用本品應注意其利弊。4.如出現偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125—0.5g，每日4次進行治療。5.本品使用前應仔細檢查，如有異物﹑溶液混濁﹑封口松動﹑瓶身有裂紋者切勿使用。6.本品應一次性使用，輸注后的剩余藥液，切勿貯藏再用。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法