嘉華藥業(yè)加替沙星片

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成份為加替沙星。其化學(xué)名:（±）1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-8-甲氧基-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

上海信誼嘉華藥業(yè)有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070003

注冊(cè)證號(hào)H20180074

慢性支氣管炎，急性鼻竇炎，社區(qū)獲得性肺炎，單純性尿路感染，膀胱炎，復(fù)雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥，直腸感染，女性淋球菌性宮頸感染

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

1.口服。每日一次每次400mg(2片)。推薦劑量參照用藥劑量指南。2.用藥劑量指南:(1)感染（取決于病原菌）:每日劑量400mg療程為7-10天。(2)慢性支氣管炎急性發(fā)作:每日劑量400mg療程為10天。(3)急性鼻竇炎:每日劑量400mg療程為7-14天。(4)社區(qū)獲得性肺炎:每日劑量400mg療程為7-14天。(5)單純性尿路感染:每日劑量400mg或200mg單劑3-5天。(6)復(fù)雜性尿路感染:每日劑量400mg療程為7-10天。(7)急性腎盂腎炎:每日劑量400mg療程為7-10天。(8)男

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

對(duì)加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

文獻(xiàn)資料顯示，已在42000多例患者中對(duì)氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗(yàn)以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告。在臨床研究和上市報(bào)告中出血是最常見的不良反應(yīng)，常在治療的第一個(gè)月報(bào)告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦﹑哺乳期婦女應(yīng)用本品的療效和安全性尚未確立。孕婦和哺乳期婦女使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。兒童用藥:18歲以下兒童或青少年的療效和安全性尚未建立,不推薦使用。老人用藥:雖老年女性受試者與年輕女性相比有輕微的藥代動(dòng)力學(xué)差異，但這種差異主要是由于腎功能隨年齡增加而生理性減退，應(yīng)根據(jù)其腎功能情況決定用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹(jǐn)慎起見，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對(duì)懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長(zhǎng)存在有害作用。2.哺乳期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹(jǐn)慎起見，服用波立維治療時(shí)期應(yīng)停止哺乳。3.生育：在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：參見【用法用量】。

慢性支氣管炎，急性鼻竇炎，社區(qū)獲得性肺炎，單純性尿路感染，膀胱炎，復(fù)雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥，直腸感染，女性淋球菌性宮頸感染

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

1.加替沙星為β-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽(yáng)性微生物的活性，其R-和S-對(duì)映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶IV，從而抑制細(xì)菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過程。2.體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果均表明，本品對(duì)以下微生物的大多數(shù)菌株具有抗菌活性；(1)革蘭氏陽(yáng)性菌：金黃色葡萄球菌(僅限于對(duì)甲氧西林敏感的菌株)、肺炎鏈球菌(對(duì)青霉素敏感的菌株)。(2)革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈一

1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖Q-T間期延長(zhǎng)。Q-T間期延長(zhǎng)﹑低血鉀或急性心肌缺血患者應(yīng)避免使用本品。2.本品不宜與IA類(如奎尼丁﹑普魯卡因胺)或Ⅲ類(胺碘酮﹑索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長(zhǎng)藥物(如西沙比利﹑紅霉素﹑三環(huán)類抗抑郁藥)的患者慎用本品。3.喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常,如緊張﹑激動(dòng)﹑失眠﹑焦慮﹑惡夢(mèng)﹑顱內(nèi)壓增高等。對(duì)患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者,如嚴(yán)重腦動(dòng)脈粥樣硬化﹑癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等,應(yīng)慎用本品。本品可能會(huì)引

1. 服用前應(yīng)進(jìn)行血小板功能檢測(cè)；2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用；3. 有出血風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。