嘉華藥業加替沙星片

過氧苯甲酰凝膠

本品主要成份為加替沙星。其化學名:（±）1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-8-甲氧基-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸。

本品每克含主要成份過氧苯甲酰50毫克，輔料為多庫酯鈉、依地酸二鈉、卡波姆940、丙二醇、泊洛沙姆182、丙烯酸酯共聚物(AC)、甘油、二氧化硅、氫氧化鈉、純水。

上海信誼嘉華藥業有限公司

Laboratoires Galderma

國藥準字H20070003

注冊證號H20140076

慢性支氣管炎，急性鼻竇炎，社區獲得性肺炎，單純性尿路感染，膀胱炎，復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥，直腸感染，女性淋球菌性宮頸感染

本品適用于治療尋常痤瘡的外用治療。

1.口服。每日一次每次400mg(2片)。推薦劑量參照用藥劑量指南。2.用藥劑量指南:(1)感染（取決于病原菌）:每日劑量400mg療程為7-10天。(2)慢性支氣管炎急性發作:每日劑量400mg療程為10天。(3)急性鼻竇炎:每日劑量400mg療程為7-14天。(4)社區獲得性肺炎:每日劑量400mg療程為7-14天。(5)單純性尿路感染:每日劑量400mg或200mg單劑3-5天。(6)復雜性尿路感染:每日劑量400mg療程為7-10天。(7)急性腎盂腎炎:每日劑量400mg療程為7-10天。(8)男

洗凈患處，輕輕揩干，取適量本品涂于患處，每日1-2次。

對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

可引起皮膚刺激(接觸性皮炎)、 皮疹，皮膚燒灼感、瘙癢、發紅、腫脹、皮膚干燥、脫屑等。罕見面部腫脹，光過敏，皮膚疼痛(螫刺感)， 過敏性皮炎，變態反應(超敏反應、過敏反應)等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦﹑哺乳期婦女應用本品的療效和安全性尚未確立。孕婦和哺乳期婦女使用本品應謹慎。兒童用藥:18歲以下兒童或青少年的療效和安全性尚未建立,不推薦使用。老人用藥:雖老年女性受試者與年輕女性相比有輕微的藥代動力學差異，但這種差異主要是由于腎功能隨年齡增加而生理性減退，應根據其腎功能情況決定用量。

慢性支氣管炎，急性鼻竇炎，社區獲得性肺炎，單純性尿路感染，膀胱炎，復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥，直腸感染，女性淋球菌性宮頸感染

本品適用于治療尋常痤瘡的外用治療。

1.加替沙星為β-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。2.體外試驗和臨床使用結果均表明，本品對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性；(1)革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌(僅限于對甲氧西林敏感的菌株)、肺炎鏈球菌(對青霉素敏感的菌株)。(2)革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈一

本品是一種氧化劑，外用于皮膚后，能緩慢釋放出新生態氧，可殺滅痤瘡丙酸桿菌，并有使皮膚干燥和脫屑作用。

1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖Q-T間期延長。Q-T間期延長﹑低血鉀或急性心肌缺血患者應避免使用本品。2.本品不宜與IA類(如奎尼丁﹑普魯卡因胺)或Ⅲ類(胺碘酮﹑索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長藥物(如西沙比利﹑紅霉素﹑三環類抗抑郁藥)的患者慎用本品。3.喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統異常,如緊張﹑激動﹑失眠﹑焦慮﹑惡夢﹑顱內壓增高等。對患有或疑有中樞神經系統疾患的患者,如嚴重腦動脈粥樣硬化﹑癲癇或存在癲癇發作因素等,應慎用本品。本品可能會引

1.本品只能外用。 2.不要涂抹于已受到既往治療影響或曬傷的皮膚處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 如果制劑進入眼睛、用水徹底清洗。 在對脖子和其他敏感部位用藥時應小心。 4.孕婦避免使用，哺乳期婦女慎用，不得將本品用于哺乳期婦女胸部。 5.兒童應用本品的安全有效性尚未確立，兒童用藥需由醫生權衡利弊后謹慎使用。 6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況，出現嚴重結痂、紅斑和水腫應停藥， 并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 7.本品含有丙二醇，可能引起皮膚刺激。 8.初次用藥時可能會感到輕微的灼燒感，出現皮膚變紅和脫皮。在治療的最初幾周，大多數患者會出現脫皮突然增加。這屬于正常現象，如果暫停治療，通常會在一-兩天內消退。應通過在一-小塊皮膚上重復試用，測定個體敏感性。如果出現嚴重刺激性，患者應降低使用頻率，直至停止使用。 9.藥物過量可能會引起嚴重刺激性，應停止使用本品。 10.可能會引起皮膚腫脹和起泡。出現該癥狀時應停止治療。 11. 應避免過度暴露于陽光或紫外線下 。 12.避免接觸毛發和織物，以免脫色。 13.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 14.本品性狀發生改變時禁