嘉華藥業加替沙星片

硫辛酸膠囊

本品主要成份為加替沙星。其化學名:（±）1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-8-甲氧基-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸。

本品主要成份為，破辛酸

上海信誼嘉華藥業有限公司

江蘇萬禾制藥有限公司

國藥準字H20070003

國藥準字H20100158

慢性支氣管炎，急性鼻竇炎，社區獲得性肺炎，單純性尿路感染，膀胱炎，復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥，直腸感染，女性淋球菌性宮頸感染

治療糖尿病多發性周圍神經病變。

1.口服。每日一次每次400mg(2片)。推薦劑量參照用藥劑量指南。2.用藥劑量指南:(1)感染（取決于病原菌）:每日劑量400mg療程為7-10天。(2)慢性支氣管炎急性發作:每日劑量400mg療程為10天。(3)急性鼻竇炎:每日劑量400mg療程為7-14天。(4)社區獲得性肺炎:每日劑量400mg療程為7-14天。(5)單純性尿路感染:每日劑量400mg或200mg單劑3-5天。(6)復雜性尿路感染:每日劑量400mg療程為7-10天。(7)急性腎盂腎炎:每日劑量400mg療程為7-10天。(8)男

口服，一次2粒，一日3次；或一次6粒，一日1次。早餐前半小時服用。對于較產重的癥狀，建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經病變是慢性疾病，一般需長期服用。具體使用時間由醫生根據個體特點決定。

對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

本品的不良反應如下：(1)胃腸道系統：非常罕見(＜1/10，000)：惡心，嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。(2)過敏反應：非常罕見(＜1/10，000)：皮膚過敏反應如皮疹，尊麻疹和瘙癢。(3)神經系統：非常罕見(＜1/10，000)：味覺改變或異常。(4)全身反應：非常罕見(＜1/10，000)：由于糖利用的改善，少數病例中出現血糖降低。此時低血糖的癥狀有眩暈，出汗，頭痛和視物異常。如發生上述一項癥狀。應立即停藥。并通知醫生，醫生會根據程度決定是否繼續用藥。過敏癥狀一旦出現，即應停藥并通知醫生。如發生任何上述未提及的不良反應，請通知醫生或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦﹑哺乳期婦女應用本品的療效和安全性尚未確立。孕婦和哺乳期婦女使用本品應謹慎。兒童用藥:18歲以下兒童或青少年的療效和安全性尚未建立,不推薦使用。老人用藥:雖老年女性受試者與年輕女性相比有輕微的藥代動力學差異，但這種差異主要是由于腎功能隨年齡增加而生理性減退，應根據其腎功能情況決定用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 只有在謹慎評估利益-風險后。本品才能用于妊娠或哺乳期婦女，生殖毒理學未提示對生育力及胚胎早期發育的影響。胚胎毒性效應不明顯，目前有關硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和晴乳期婦女只有在醫生強烈建議時才能使用本品。兒童用藥： 兒童患者用藥的安全有效性向未確立。老年用藥：老年患者用藥的安全有效性向未確立。

慢性支氣管炎，急性鼻竇炎，社區獲得性肺炎，單純性尿路感染，膀胱炎，復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥，直腸感染，女性淋球菌性宮頸感染

治療糖尿病多發性周圍神經病變。

1.加替沙星為β-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。2.體外試驗和臨床使用結果均表明，本品對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性；(1)革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌(僅限于對甲氧西林敏感的菌株)、肺炎鏈球菌(對青霉素敏感的菌株)。(2)革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈一

1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖Q-T間期延長。Q-T間期延長﹑低血鉀或急性心肌缺血患者應避免使用本品。2.本品不宜與IA類(如奎尼丁﹑普魯卡因胺)或Ⅲ類(胺碘酮﹑索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長藥物(如西沙比利﹑紅霉素﹑三環類抗抑郁藥)的患者慎用本品。3.喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統異常,如緊張﹑激動﹑失眠﹑焦慮﹑惡夢﹑顱內壓增高等。對患有或疑有中樞神經系統疾患的患者,如嚴重腦動脈粥樣硬化﹑癲癇或存在癲癇發作因素等,應慎用本品。本品可能會引

1. 食物會影響本品的吸收。因此應將硫辛酸和食物分開服用。 2. 長期飲酒是神經病變發生、發展的重要危險因素，可影響本品治療的成功率，因此建議糖尿病周圍神經病變患者盡可能戒酒。無治療間期內也如此。 3. 由于補充一定的硫辛酸可以降低血糖濃度，因此對于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹慎。有必要的話，為避免出現低血糖，要進行血糖監控和降血糖藥物的劑量調整。