嘉華藥業加替沙星片

替普瑞酮膠囊

本品主要成份為加替沙星。其化學名:（±）1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-8-甲氧基-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸。

替普瑞酮

上海信誼嘉華藥業有限公司

衛材(中國)藥業有限公司

國藥準字H20070003

國藥準字H20093656

慢性支氣管炎，急性鼻竇炎，社區獲得性肺炎，單純性尿路感染，膀胱炎，復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥，直腸感染，女性淋球菌性宮頸感染

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

1.口服。每日一次每次400mg(2片)。推薦劑量參照用藥劑量指南。2.用藥劑量指南:(1)感染（取決于病原菌）:每日劑量400mg療程為7-10天。(2)慢性支氣管炎急性發作:每日劑量400mg療程為10天。(3)急性鼻竇炎:每日劑量400mg療程為7-14天。(4)社區獲得性肺炎:每日劑量400mg療程為7-14天。(5)單純性尿路感染:每日劑量400mg或200mg單劑3-5天。(6)復雜性尿路感染:每日劑量400mg療程為7-10天。(7)急性腎盂腎炎:每日劑量400mg療程為7-10天。(8)男

推薦成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，飯后服用。

對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

在國外10，914例患者中，有52例(0.48％)發生了不良反應。(1)臨床嚴重的不良反應(發病率不明)肝功能障礙及黃疸：肝功能障礙時可能出現丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、-谷氨酰轉肽酶(-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高，或者可能發生黃疸。一旦出現上述異常，應立即停藥并采取適當處理措施。(2)其它不良反應注)一旦出現上述癥狀時應停止用藥。本品在國內上市后，除上述不良反應發生外，還曾引起過敏性紫癜，具體發生率不明。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦﹑哺乳期婦女應用本品的療效和安全性尚未確立。孕婦和哺乳期婦女使用本品應謹慎。兒童用藥:18歲以下兒童或青少年的療效和安全性尚未建立,不推薦使用。老人用藥:雖老年女性受試者與年輕女性相比有輕微的藥代動力學差異，但這種差異主要是由于腎功能隨年齡增加而生理性減退，應根據其腎功能情況決定用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性，對妊娠或可能妊娠的婦女應慎重權衡獲益和風險。兒童用藥：尚未確定兒童使用本品的安全性（沒有足夠的臨床經驗）。老年用藥：一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴密監測下減量使用本品。

慢性支氣管炎，急性鼻竇炎，社區獲得性肺炎，單純性尿路感染，膀胱炎，復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥，直腸感染，女性淋球菌性宮頸感染

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

1.加替沙星為β-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。2.體外試驗和臨床使用結果均表明，本品對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性；(1)革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌(僅限于對甲氧西林敏感的菌株)、肺炎鏈球菌(對青霉素敏感的菌株)。(2)革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈一

1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖Q-T間期延長。Q-T間期延長﹑低血鉀或急性心肌缺血患者應避免使用本品。2.本品不宜與IA類(如奎尼丁﹑普魯卡因胺)或Ⅲ類(胺碘酮﹑索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長藥物(如西沙比利﹑紅霉素﹑三環類抗抑郁藥)的患者慎用本品。3.喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統異常,如緊張﹑激動﹑失眠﹑焦慮﹑惡夢﹑顱內壓增高等。對患有或疑有中樞神經系統疾患的患者,如嚴重腦動脈粥樣硬化﹑癲癇或存在癲癇發作因素等,應慎用本品。本品可能會引

本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。 據報道，一旦因無吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導致縱隔炎等嚴重的并發癥。