蘭尼(奧美拉唑腸溶片)

阿德福韋酯片

本品主要成份為奧美拉唑。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

辰欣藥業(yè)股份有限公司

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083831

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100023

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，應(yīng)激性潰瘍，反流性食管炎，卓-艾綜合征，胃泌素瘤

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

口服,不可咀嚼. 1.消化性潰瘍:一次20mg（1片）,一日1～2次.每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4～8周,十二指腸潰瘍療程通常2～4周. 2.反流性食管炎:一次20～60mg（1～。片）,一日1～2次.晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4～8周。 3.卓-艾綜合征:一次60mg（2片）,一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6片）,若一日總劑量需超過(guò)80mg（4片）時(shí),應(yīng)分為兩次服用。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過(guò)推薦劑量使用。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。

對(duì)本品過(guò)敏者﹑嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

國(guó)外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無(wú)關(guān)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無(wú)胎兒毒性或致畸作用，但對(duì)孕婦一般不用，對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。兒童用藥:尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。老人用藥:尚不明確。

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，應(yīng)激性潰瘍，反流性食管炎，卓-艾綜合征，胃泌素瘤

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

1.質(zhì)子泵抑制劑。2.本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

1.治療胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。2.肝腎功能不全者慎用。3.本品為腸溶片,服用時(shí)請(qǐng)注意不要嚼碎,以防止藥物顆粒過(guò)早在胃內(nèi)釋放而影響療效。4.本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時(shí)間長(zhǎng),為防止抑酸過(guò)分,在一般消化性潰瘍等病時(shí),不建議大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用（卓-艾氏綜合征時(shí)例外）。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。