優賽樂(聚乙二醇4000散)

戊酸鈉口服溶液

本品主要成份為聚乙二醇4000，為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。)

本品主要成份為：丙戊酸鈉。

重慶賽諾生物藥業股份有限公司

賽諾菲（杭州）制藥有限公司

國藥準字H20061086

國藥準字H20041435

便秘，

適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

口服，將袋內散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1－2次。

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1、小腸或結腸疾病患者禁用，如炎癥性腸病(如潰瘍性結腸炎，克隆氏病)，腸梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結腸或腸扭轉患者。2、未經明確診斷的腹痛患者禁用。

詳細見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時伴隨出現的危險如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現的危險在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發生率已證明高于一般孕婦(3%)的2-3倍，雖然有報導在多種藥物治療時，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關的)治療與疾病關系尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對胎兒的不利作用。伴隨本品出現的危險在動物，已證實對小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個月出現畸形的總危險性并不

便秘，

適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

聚乙二醇4000是通過在腸道的滲透作用產生緩瀉的效果，其作用時間依糞便嵌塞或慢性便秘之嚴重度而異。電解質等成份可維持鈉、鉀、水的平衡。毒理研究:尚未見聚乙二醇生殖和遺傳毒性方面研究資料，一般毒理研究結果未見聚乙二醇4000的全身性毒性?！舅幋鷦恿W】藥代資料證實聚乙二醇4000口服后，既不被消化道吸收也不在消化道內代謝分解。

本品系廣譜抗癲癇病藥物，主要作用于中樞神經系統，對動物的藥理研究發現德巴金對各種癲癇的實驗模型(全身性和部分性)均有抗驚厥作用，同樣德巴金被發現對人的各種類型癲癇發作有抑制作用，德巴金主要的作用機理可能與增加γ-氨基丁酸的濃度有關。 (詳見包裝內部說明書)

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應(皮疹、蕁麻疹，水腫)，特例報道有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。2、本品既不含糖也不含多元醇，可以用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。3、除非醫生建議，否則不要長期使用本品。4、偶爾便秘可能與近期生活規律改變(如旅游)有關，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發熱和胃脹的便秘需遵醫囑。5、服用本品的過程中，可增加植物性食物(新鮮蔬菜、面食、水果)，多飲水和果汁，加強身體鍛煉(如步行等體

肝功能異常發生時情況：極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡。最高危的病人，特別是接受多種癲癇藥治療者，有嚴重癲癇發作的嬰兒和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害，精神遲滯和或遺傳代謝或退化性疾病者。3歲以后，發生率明顯下降，并隨年齡增長而進一步下降。在大多數病例，肝損害在治療頭六個月里出現。可疑癥狀：臨床癥狀是早期診斷的依據。特別是黃疸出現之前，出現下列癥狀應考慮到肝臟功能損害的可能，特別是那些高危病人。非特異性癥狀：通常突然出現，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時伴有反復嘔吐和腹痛。癲癇復發。應告誡病人（或患兒家屬），當有上述癥狀出現時，應及時報告醫生，并立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察：在治療前應進行肝功能檢查，在治療頭6個月內也應定期作肝功能監測。在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗，特別是凝血酶原率最為相關。當確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常（纖維蛋白原和凝血因子明顯降低，膽紅素增加和轉氨酶升高）需要停止德巴金(丙戊酸鈉口服溶液)治療。作為預防措施，如病人同時服用水楊酸鹽也應停用，因為這些藥物的代謝途徑是相同的。在治療開始之前或手術前和自發性挫傷或出血時應查血常規，血細胞計