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優(yōu)賽樂(lè)(聚乙二醇4000散)
優(yōu)賽樂(lè)(聚乙二醇4000散)

優(yōu)賽樂(lè)(聚乙二醇4000散)

非處方 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):優(yōu)賽樂(lè)(聚乙二醇4000散)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20061086

生產(chǎn)企業(yè): 重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司

功能主治:便秘,

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
優(yōu)賽樂(lè)(聚乙二醇4000散)
優(yōu)賽樂(lè)(聚乙二醇4000散)
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

本品主要成份為聚乙二醇4000,為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。)

本品的活性成份為左乙拉西坦,其化學(xué)名稱(chēng)為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司

USB Pharma S.A.(比利時(shí))

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061086

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160087

說(shuō)明
作用與功效

便秘,

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

口服,將袋內(nèi)散劑溶于200~250ml水中后服用。每次1袋,每天1-2次。

(1)給藥途徑:口服。開(kāi)浦蘭左乙拉西坦片需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。(2...

副作用

1、小腸或結(jié)腸疾病患者禁用,如炎癥性腸病(如潰瘍性結(jié)腸炎,克隆氏病),腸梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結(jié)腸或腸扭轉(zhuǎn)患者。2、未經(jīng)明確診斷的腹痛患者禁用。

? 成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明, 藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。 其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移, 中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。   兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。   總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見(jiàn)>10%; 常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn):0.1%-1%; 罕見(jiàn):0.01%-0.1%; 非常罕見(jiàn) [0.01%;包括單獨(dú)的報(bào)告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。   - 全身反應(yīng)和給藥部位

禁忌

成分

便秘,

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

藥理作用

聚乙二醇4000是通過(guò)在腸道的滲透作用產(chǎn)生緩瀉的效果,其作用時(shí)間依糞便嵌塞或慢性便秘之嚴(yán)重度而異。電解質(zhì)等成份可維持鈉、鉀、水的平衡。毒理研究:尚未見(jiàn)聚乙二醇生殖和遺傳毒性方面研究資料,一般毒理研究結(jié)果未見(jiàn)聚乙二醇4000的全身性毒性?!舅幋鷦?dòng)力學(xué)】藥代資料證實(shí)聚乙二醇4000口服后,既不被消化道吸收也不在消化道內(nèi)代謝分解。

藥理作用?   左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物,其化學(xué)結(jié)構(gòu)與現(xiàn)有的抗癲癇藥物無(wú)相關(guān)性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機(jī)制尚不清楚。在多種癲癇動(dòng)物模型中評(píng)估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對(duì)電流或多種致驚劑最大刺激誘導(dǎo)的單純癲癇發(fā)作無(wú)抑制作用,并在亞最大刺激和閾值試驗(yàn)中僅顯示微弱活性。但對(duì)毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導(dǎo)的局灶性發(fā)作繼發(fā)的全身性發(fā)作觀察到保護(hù)作用,這兩種化學(xué)致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發(fā)性全身發(fā)作的復(fù)雜部分性發(fā)作的特性。左乙拉西坦對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作的大鼠點(diǎn)燃模型的點(diǎn)燃過(guò)程和點(diǎn)燃狀態(tài)均具有抑制作用。這些動(dòng)物模型對(duì)人體特定類(lèi)型癲癇的預(yù)測(cè)價(jià)值尚不明確。   體外、體內(nèi)試驗(yàn)顯示,左乙拉西坦抑制海馬癲癇樣突發(fā)放電,而對(duì)正常神經(jīng)元興奮性無(wú)影響,提示左乙拉西坦可能選擇性地抑制癲癇樣突發(fā)放電的超同步性和癲癇發(fā)作的傳播。   左乙拉西坦在濃度高至10 uM時(shí),對(duì)多種已知受體無(wú)親和力,如苯二氮卓類(lèi)、GABA、甘氨酸、NMDA、再攝取位點(diǎn)和第二信使系統(tǒng)。體外試驗(yàn)顯示左乙拉西坦對(duì)神經(jīng)元電壓門(mén)控的鈉離子通道或T-型鈣電流無(wú)影響。左乙拉西坦并不直接易化GABA能神經(jīng)傳遞,但研究顯示對(duì)培養(yǎng)的神經(jīng)元GABA和甘氨酸

注意事項(xiàng)

1、由于本品主要成份是聚乙二醇,罕有過(guò)敏性反應(yīng)(皮疹、蕁麻疹,水腫),特例報(bào)道有過(guò)敏性休克。因而,對(duì)聚乙二醇敏感的患者不宜使用。2、本品既不含糖也不含多元醇,可以用于糖尿病或需要無(wú)乳糖飲食的患者。3、除非醫(yī)生建議,否則不要長(zhǎng)期使用本品。4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變(如旅游)有關(guān),本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘,以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。5、服用本品的過(guò)程中,可增加植物性食物(新鮮蔬菜、面食、水果),多飲水和果汁,加強(qiáng)身體鍛煉(如步行等體

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐,如需停止服用本品, 建議逐漸停藥。(例如:成人每隔2到4周,每次減少500mg, 每日2次; 兒童應(yīng)每隔兩周,每次減少10mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng), 可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。   臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。   對(duì)于肝功能損害的病人,參照[用法與用量]。對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害的病人,應(yīng)先行檢查腎功能,然后進(jìn)行調(diào)整。   對(duì)駕駛和應(yīng)用機(jī)器影響   目前沒(méi)有研究關(guān)于服藥后對(duì)機(jī)器駕馭能力和駕駛車(chē)輛能力的影響。   由于個(gè)體敏感性差異,在治療初始階段或者劑量增加后,會(huì)產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而,對(duì)于這些需要服用藥物的病人,不推薦操作需要技巧的機(jī)器,如駕駛汽車(chē)或者操縱機(jī)械。

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