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優(yōu)賽樂(lè)(聚乙二醇4000散)
優(yōu)賽樂(lè)(聚乙二醇4000散)

優(yōu)賽樂(lè)(聚乙二醇4000散)

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:優(yōu)賽樂(lè)(聚乙二醇4000散)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20061086

生產(chǎn)企業(yè): 重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司

功能主治:便秘,

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
優(yōu)賽樂(lè)(聚乙二醇4000散)
優(yōu)賽樂(lè)(聚乙二醇4000散)
阿瑞匹坦膠囊
阿瑞匹坦膠囊
主要成分

本品主要成份為聚乙二醇4000,為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。)

本品主要成份為阿瑞匹坦。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061086

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160005

說(shuō)明
作用與功效

便秘,

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見(jiàn)“用法用量”)。

用法用量

口服,將袋內(nèi)散劑溶于200~250ml水中后服用。每次1袋,每天1-2次。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中,本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說(shuō)明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天),在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

副作用

1、小腸或結(jié)腸疾病患者禁用,如炎癥性腸病(如潰瘍性結(jié)腸炎,克隆氏病),腸梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結(jié)腸或腸扭轉(zhuǎn)患者。2、未經(jīng)明確診斷的腹痛患者禁用。

在大約6500名患者中對(duì)阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評(píng)估。高度致吐性化療(HEC)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國(guó)患者中開展了一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照的臨床研究,在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療,其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對(duì)照良好的研究。只有當(dāng)對(duì)母親和胎兒的潛在收益超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中,并且本品對(duì)接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng),因此,必須根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥:在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:在臨床研究中,老年人(年齡>65歲)使用本品的安全性和有效性與較年輕患者(<65歲)相當(dāng)。因此,老年患者使用本品無(wú)需調(diào)整劑量。

成分

便秘,

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見(jiàn)“用法用量”)。

藥理作用

聚乙二醇4000是通過(guò)在腸道的滲透作用產(chǎn)生緩瀉的效果,其作用時(shí)間依糞便嵌塞或慢性便秘之嚴(yán)重度而異。電解質(zhì)等成份可維持鈉、鉀、水的平衡。毒理研究:尚未見(jiàn)聚乙二醇生殖和遺傳毒性方面研究資料,一般毒理研究結(jié)果未見(jiàn)聚乙二醇4000的全身性毒性?!舅幋鷦?dòng)力學(xué)】藥代資料證實(shí)聚乙二醇4000口服后,既不被消化道吸收也不在消化道內(nèi)代謝分解。

注意事項(xiàng)

1、由于本品主要成份是聚乙二醇,罕有過(guò)敏性反應(yīng)(皮疹、蕁麻疹,水腫),特例報(bào)道有過(guò)敏性休克。因而,對(duì)聚乙二醇敏感的患者不宜使用。2、本品既不含糖也不含多元醇,可以用于糖尿病或需要無(wú)乳糖飲食的患者。3、除非醫(yī)生建議,否則不要長(zhǎng)期使用本品。4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變(如旅游)有關(guān),本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘,以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。5、服用本品的過(guò)程中,可增加植物性食物(新鮮蔬菜、面食、水果),多飲水和果汁,加強(qiáng)身體鍛煉(如步行等體

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑,在主要通過(guò)CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時(shí)必須慎用;某些化療藥物是通過(guò)CYP3A4代謝的(參見(jiàn)藥物相互作用)。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對(duì)CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時(shí)服用藥物的血藥濃度升高(參見(jiàn)“藥物相互作用”)。 本品與華法林同時(shí)使用時(shí),可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)明顯降低。需要長(zhǎng)期服用華法林治療的患者,在每個(gè)化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時(shí)間內(nèi),特別是在第7-10天,應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)INR(見(jiàn)“藥物相互作用”)。

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