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三精利之舒(辛伐他汀片)
三精利之舒(辛伐他汀片)

三精利之舒(辛伐他汀片)

處方藥 醫(yī)保甲類

通用名稱:三精利之舒(辛伐他汀片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010454

生產(chǎn)企業(yè): 哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司

功能主治:高脂血癥,冠心病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
三精利之舒(辛伐他汀片)
三精利之舒(辛伐他汀片)
鹽酸金剛乙胺片
鹽酸金剛乙胺片
主要成分

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:辛伐他汀。

本品主要成分為鹽酸金剛乙胺片。

生產(chǎn)企業(yè)

哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司

浙江普洛康裕制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010454

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010785

說明
作用與功效

高脂血癥,冠心病

本品適用于預(yù)防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1.預(yù)防:在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對(duì)照研究中,發(fā)現(xiàn)本品能安全有效的預(yù)防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應(yīng),服用本品的個(gè)體對(duì)自然發(fā)病或接種仍會(huì)持續(xù)免疫反應(yīng),但這以后接觸相關(guān)抗原病毒,有保護(hù)作用。在感染暴發(fā)期間服用后,2~4周的時(shí)間內(nèi)有預(yù)防作用。超過6周,其預(yù)防作用的安全性和有效性未被論證。 2.治療:在人群中確認(rèn)或懷疑A型流感時(shí),有病毒感染癥狀的成年人可服用本品;在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時(shí)內(nèi)服用本品,能減少發(fā)燒持續(xù)的時(shí)間和減輕全身癥狀。

用法用量

口服:如需要可掰開服用。 1.高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg(1/2片),晚間頓服。對(duì)于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg(即1/4片)。若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天40mg(即2片),晚間頓服。當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時(shí),應(yīng)減低辛伐他汀的服用劑量。 2.純合子家族性高膽固醇血癥:根據(jù)對(duì)照臨床研究結(jié)果,對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥病人,建議辛伐他汀40m(即2片

本品為口服制劑,用法與用量如下: 1.成年人和兒童的預(yù)防用藥: 成年人:本品推薦給成年人的劑量是0.1g(1片),每日二次。對(duì)于嚴(yán)重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)患者及中老年家庭護(hù)理患者,推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前,還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實(shí)對(duì)于腎或肝損傷的受試者是安全的。因?yàn)樵诙鄤┝科?,金剛乙胺的代謝物有可能積累。對(duì)任何腎功能不全患者應(yīng)該監(jiān)視其不良反應(yīng),必要時(shí)調(diào)整劑量。 兒童:對(duì)于10歲以下兒童,本品每日一次,每次5mg/kg,但總量不超過0.15g(1片半)。對(duì)于10歲或以上的兒童,用量與成年人一樣。 2.成年人的治療用藥:鹽酸金剛乙胺對(duì)于成年人的推薦劑量0.1g(1片),每日二次。對(duì)于嚴(yán)重肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)和老年人家庭護(hù)理患者,推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前,還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實(shí)對(duì)于腎或肝損傷的受試者是安全的。因?yàn)樵诙鄤┝科?,金剛乙胺的代謝物有可能會(huì)積累。對(duì)任何腎功能不全患者應(yīng)監(jiān)視其不良反應(yīng),必要時(shí)調(diào)整劑量。在出現(xiàn)A型流行性感冒的癥狀和體征時(shí),服用本品越早越好,在48小時(shí)內(nèi)服用本品治療效果更好,從癥狀開始連續(xù)治療

副作用

1.對(duì)任何成分過敏者。2.活動(dòng)性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

1、胃腸道反應(yīng):惡心,嘔吐,腹痛,食欲不振,腹瀉. 2、神系統(tǒng)障礙:神經(jīng)過敏,失眠,集中力差,頭暈,頭痛,老年人步態(tài)失調(diào). 3、其他;無力,口干 以上不良反應(yīng)在繼續(xù)用藥后均可消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期婦女 妊娠期婦女禁用本品。 尚未有妊娠期婦女服用辛伐他汀的安全性數(shù)據(jù)。在妊娠婦女中尚未進(jìn)行辛伐他汀的對(duì)照臨床試驗(yàn)。由于在孕期使用HMG-CoA而導(dǎo)致的先天缺陷也很少有報(bào)道。但是,在對(duì)大約200名孕期的前三個(gè)月使用過辛伐他汀或其他密切相關(guān)的HMG-CoA抑制劑的患者回顧性分析時(shí)發(fā)現(xiàn),先天缺陷的發(fā)生率與普通人群相似。這種回顧的患者數(shù)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上已經(jīng)能夠排除先天缺陷的發(fā)生率不高于普通發(fā)生的2.5倍或更高。 盡管沒有明確的證據(jù)能說明懷孕婦女使用辛伐他汀會(huì)造成先天缺陷發(fā)生增多,但是辛伐

孕婦及哺乳期婦女用藥:已有實(shí)驗(yàn)證明本品對(duì)于動(dòng)物可產(chǎn)生致畸影響和非致畸影響,因此,只有能夠證明服用本品對(duì)母子的益處大于壞處時(shí),才能在妊娠時(shí)考慮使用本品。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,大鼠授乳期間服用金剛乙胺,對(duì)幼鼠有負(fù)面影響。金剛乙胺在鼠乳中以劑量依賴方式被濃縮:服用金剛乙胺2~3小時(shí)后,在大鼠乳液中的濃度為血清中2倍。因此,對(duì)于哺乳期婦女,只有能證明服用本品對(duì)母子的益處大于壞處時(shí),才能考慮使用本品。兒童用藥:本品用于預(yù)防兒童A型流行性感冒,治療兒童流感癥狀的安全有效尚沒有建立。對(duì)于1歲以下的兒童,本品的預(yù)防性研究還未完成。因此,目前尚缺乏兒童用藥的詳細(xì)的研究資料。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

高脂血癥,冠心病

本品適用于預(yù)防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1.預(yù)防:在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對(duì)照研究中,發(fā)現(xiàn)本品能安全有效的預(yù)防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應(yīng),服用本品的個(gè)體對(duì)自然發(fā)病或接種仍會(huì)持續(xù)免疫反應(yīng),但這以后接觸相關(guān)抗原病毒,有保護(hù)作用。在感染暴發(fā)期間服用后,2~4周的時(shí)間內(nèi)有預(yù)防作用。超過6周,其預(yù)防作用的安全性和有效性未被論證。 2.治療:在人群中確認(rèn)或懷疑A型流感時(shí),有病毒感染癥狀的成年人可服用本品;在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時(shí)內(nèi)服用本品,能減少發(fā)燒持續(xù)的時(shí)間和減輕全身癥狀。

藥理作用

辛伐他汀能降低正常及升高的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的濃度。LDL由極低密度脂蛋白(VLDL)形成,主要通過高親和力的LDL受體分解代謝。辛伐他汀降低LDL-C的機(jī)制主要包括:降低VLDL膽固醇的濃度,誘導(dǎo)LDL受體,導(dǎo)致LDL膽固醇的減少并增加LDL-C的分解代謝。辛伐他汀治療期間,載脂蛋白B(apoB)的水平也顯著下降。由于每個(gè)LDL微粒含有一分子的apoB,而且apoB也很少會(huì)出現(xiàn)在其他的脂蛋白中,這也提示了辛伐他汀不僅能使膽固醇從LDL中丟失,同時(shí)還能降低循環(huán)中的LDL微粒的濃度。

注意事項(xiàng)

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中,有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后,則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平,但無黃疸或其他有關(guān)的臨床癥狀或體征,亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物同用;4. 服藥期間不宜駕駛車輛或操作機(jī)械;5. 過敏體質(zhì)者慎用。

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