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三精利之舒(辛伐他汀片)
三精利之舒(辛伐他汀片)

三精利之舒(辛伐他汀片)

處方藥 醫(yī)保甲類

通用名稱:三精利之舒(辛伐他汀片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010454

生產(chǎn)企業(yè): 哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司

功能主治:高脂血癥,冠心病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
三精利之舒(辛伐他汀片)
三精利之舒(辛伐他汀片)
去氧氟尿苷片
去氧氟尿苷片
主要成分

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:辛伐他汀。

化學(xué)名稱:5′-去氧-5-氟尿苷。

生產(chǎn)企業(yè)

哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010454

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031267

說(shuō)明
作用與功效

高脂血癥,冠心病

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

用法用量

口服:如需要可掰開(kāi)服用。 1.高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg(1/2片),晚間頓服。對(duì)于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg(即1/4片)。若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天40mg(即2片),晚間頓服。當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時(shí),應(yīng)減低辛伐他汀的服用劑量。 2.純合子家族性高膽固醇血癥:根據(jù)對(duì)照臨床研究結(jié)果,對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥病人,建議辛伐他汀40m(即2片

口服,一天總量0.8~1.2g(4-6片),分3~4次,并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減,或遵醫(yī)囑,與抗腫瘤藥物一起使用時(shí),請(qǐng)遵醫(yī)囑。

副作用

1.對(duì)任何成分過(guò)敏者。2.活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

在常用劑量下,本品耐受性好,但有時(shí)也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng): 1.消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻,罕見(jiàn)胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等; 2.血液:可出現(xiàn)白血球減少、血紅蛋白降低,偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。 3.肝臟:偶見(jiàn)GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.腎臟:偶見(jiàn)BUN上升、血尿、蛋白質(zhì)、尿頻等癥狀。 5.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩(wěn),定向障礙,嗅覺(jué)倒錯(cuò),口齒不清,味覺(jué)減弱等癥狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質(zhì)癥的報(bào)道。 6.皮膚:偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落,罕見(jiàn)指、趾甲異常和皮炎等。 7.循環(huán)系統(tǒng):罕見(jiàn)胸部壓迫感、心悸、心電圖異常(ST段升高)等癥狀。 8.過(guò)敏癥:偶有皮疹,濕疹、蕁麻疹,罕見(jiàn)光過(guò)敏。 9.其他:有時(shí)出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期婦女 妊娠期婦女禁用本品。 尚未有妊娠期婦女服用辛伐他汀的安全性數(shù)據(jù)。在妊娠婦女中尚未進(jìn)行辛伐他汀的對(duì)照臨床試驗(yàn)。由于在孕期使用HMG-CoA而導(dǎo)致的先天缺陷也很少有報(bào)道。但是,在對(duì)大約200名孕期的前三個(gè)月使用過(guò)辛伐他汀或其他密切相關(guān)的HMG-CoA抑制劑的患者回顧性分析時(shí)發(fā)現(xiàn),先天缺陷的發(fā)生率與普通人群相似。這種回顧的患者數(shù)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上已經(jīng)能夠排除先天缺陷的發(fā)生率不高于普通發(fā)生的2.5倍或更高。 盡管沒(méi)有明確的證據(jù)能說(shuō)明懷孕婦女使用辛伐他汀會(huì)造成先天缺陷發(fā)生增多,但是辛伐

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(小鼠),報(bào)告有致畸作用,對(duì)哺乳婦女最好不要用藥。2.據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(小鼠),報(bào)告藥物會(huì)進(jìn)入乳汁,因此哺乳期服藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥:老年患者和生理功能低下者慎用本藥。

成分

高脂血癥,冠心病

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

藥理作用

辛伐他汀能降低正常及升高的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的濃度。LDL由極低密度脂蛋白(VLDL)形成,主要通過(guò)高親和力的LDL受體分解代謝。辛伐他汀降低LDL-C的機(jī)制主要包括:降低VLDL膽固醇的濃度,誘導(dǎo)LDL受體,導(dǎo)致LDL膽固醇的減少并增加LDL-C的分解代謝。辛伐他汀治療期間,載脂蛋白B(apoB)的水平也顯著下降。由于每個(gè)LDL微粒含有一分子的apoB,而且apoB也很少會(huì)出現(xiàn)在其他的脂蛋白中,這也提示了辛伐他汀不僅能使膽固醇從LDL中丟失,同時(shí)還能降低循環(huán)中的LDL微粒的濃度。

注意事項(xiàng)

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中,有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過(guò)正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后,則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平,但無(wú)黃疸或其他有關(guān)的臨床癥狀或體征,亦無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過(guò)

一、對(duì)以下患者慎重用藥: 1.骨髓機(jī)能抑制的患者 2.肝功能障礙的患者 3.腎功能障礙的患者 4.并發(fā)感染的患者 5.心臟疾患或既往有心臟病史的患者 6.水痘患者(有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙) 7.兒童 8.消化道潰瘍或出血的患者 二、一般注意事項(xiàng): 1.可能會(huì)引起骨髓機(jī)能抑制等嚴(yán)重副作用,因此需多次進(jìn)行臨床檢查(血液、肝、腎功能檢查),充分觀察患者的狀態(tài)、癥狀、體征,發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量、停藥并給予適當(dāng)處理。 2.可能會(huì)引起嚴(yán)重的腸炎(出血性腸炎,缺血性腸炎,壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的癥狀、體征。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛,腹瀉和其他癥狀時(shí),立即停藥并對(duì)癥治療,當(dāng)發(fā)生脫水時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煟缪a(bǔ)液治療。 3.充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。 4.兒童用藥時(shí),要特別注意副作用的發(fā)生,慎重用藥。 5.兒童以及生育年齡患者用藥時(shí),需考慮到對(duì)性腺的影響。 6.有報(bào)導(dǎo)在國(guó)外靜脈用藥時(shí),引起胸痛、心電圖異常(ST段上升,T波倒置等)現(xiàn)象。

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