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雙益(注射用甲磺酸酚妥拉明)
雙益(注射用甲磺酸酚妥拉明)

雙益(注射用甲磺酸酚妥拉明)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:雙益(注射用甲磺酸酚妥拉明)

批準文號:國藥準字H10890046

生產(chǎn)企業(yè): 上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

功能主治:嗜鉻細胞瘤,心力衰竭,高血壓,縱隔疝,兒茶酚胺癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
雙益(注射用甲磺酸酚妥拉明)
雙益(注射用甲磺酸酚妥拉明)
佐米曲普坦片
佐米曲普坦片
主要成分

甲磺酸酚妥拉明

本品主要成份為佐米曲普坦。 ?化學(xué)名稱:(s)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-5-基]甲基]-2-噁唑烷酮。 ?分子式:C16H21N3O2 ?分子量:287.36

生產(chǎn)企業(yè)

上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H10890046

國藥準字H20061077

說明
作用與功效

嗜鉻細胞瘤,心力衰竭,高血壓,縱隔疝,兒茶酚胺癥

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

用法用量

成人常用量:(1)酚妥拉明試驗:靜脈注射5mg,也可先注入2.5mg,若反應(yīng)陰性,再給5mg,如此則假陽性的結(jié)果可以減少,也減少血壓巨降的危險性。(2)防止皮膚壞死:在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg靜脈滴注,作為預(yù)防之用。已發(fā)生去甲腎上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤,此法在外溢后12小時內(nèi)有效。(3)嗜鉻細胞瘤手術(shù):術(shù)前1-2小時靜脈注射5mg,術(shù)時靜脈注射5mg或滴注每分鐘0.5-1mg,以防腫瘤手術(shù)時腎上腺素大量釋出。(4)心力衰竭時減輕心臟負荷:靜脈

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為2.5mg(1片)。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā),再次...

副作用

1.嚴重動脈硬化。2.嚴重腎功能不全。3.胃炎或胃潰瘍。4.對本品過敏者。

本藥耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解??赡艿牟涣挤磻?yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時,繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括:偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣?、無力、口干。感覺異?;蚋杏X障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品尚缺乏對妊娠婦女的研究,只有在必須使用時,確定對胎兒利大于弊后,方可在妊娠期使用。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌,但為慎重起見,哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年人對其降壓作用敏感,易誘發(fā)低溫,腎功能較差,應(yīng)用本品時需慎重。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應(yīng)該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險的情況下,才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁,尚無人類使用的資料。因此,哺乳期婦女慎用。 兒童用藥:本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無系統(tǒng)的評價。

成分

嗜鉻細胞瘤,心力衰竭,高血壓,縱隔疝,兒茶酚胺癥

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

藥理作用

甲磺酸酚妥拉明是短效的非選擇性α-受體阻滯劑(α1、α2),能拮抗血液循環(huán)中腎上腺素和去甲腎上腺素的作用,使血管擴張而降低周圍血管阻力;拮抗兒茶酚胺效應(yīng),用于診治嗜鉻細胞瘤,但對正常人或原發(fā)性高血壓患者的血壓影響甚少;能降低外周血管阻力,使心臟后負荷降低,左心室舒張末壓和肺動脈壓下降,心搏出量增加,可用于治療心力衰竭。

1.藥理作用 佐米曲普坦是一種選擇性5—HTIB/ID受體激動劑。通過激動顱內(nèi)血管(包括動靜脈吻合處)和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HTIB/ID受體,引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗中,在代謝活化劑存在時,5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗(CHO/HGPRT)結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細胞試驗,無論是否有代謝活化劑存在,佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用;小鼠體內(nèi)微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。 生殖毒性:雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦,劑量達400mg/kg/日(該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍),未顯示對生育力的損害。 大鼠和家兔的生殖毒性研究中,懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導(dǎo)致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200 mg/kg/日(母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍),導(dǎo)致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加,高劑量時具有統(tǒng)計學(xué)意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性,表現(xiàn)為妊

注意事項

1.有報道指出,使用本品可出現(xiàn)心肌梗死、腦血管痙攣和腦血管疾病,特別是在低血壓時。

1.本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴重潛在性神經(jīng)科疾病。 2.尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。 3.癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。 4.此類化合物(5HTID激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者,故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者,所以建議開始使用5HTID激動劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺;但是臨床試驗中,此類癥狀與心律失?;蛐碾妶D上顯示的缺血改變無關(guān)。 5.目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學(xué)的經(jīng)驗,不推薦使用。 6.對駕駛及機械操縱能力無明顯損害,本藥20mg時,患者在精神運動測試中,操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力,但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。

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