洛雅(富馬酸比索洛爾膠囊)

維莫非尼片

本品主要成分為富馬酸比索洛爾。

本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。 化學(xué)名稱(chēng)丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

北京朗依制藥有限公司

Roche Registration GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000043

H20170124

高血壓

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類(lèi)型癌癥的細(xì)胞生長(zhǎng)失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對(duì)表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。

1.應(yīng)用本品必須根據(jù)個(gè)體化原則。通常初始劑量每次5mg，每日一次，口服。有些患者可能合適的初始劑量為2.5mg(如支氣管痙攣病)。如果5mg的抗高血壓療效不夠，劑量可增至10mg～20mg。 2.患者有肝臟損害(肝炎或肝硬化)或腎功能不全(肌苷清除率小于40ml/min)時(shí)，初始劑量每日2.5mg，在劑量遞增時(shí)要謹(jǐn)慎。

患者必須經(jīng)由CFDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽(yáng)性，才可...

1.本品過(guò)敏。2.心源性休克。3.低血壓。4.明顯的心功能不全。5.病態(tài)竇房結(jié)綜合癥和明確的竇性心動(dòng)過(guò)緩。6.二或三度房室傳導(dǎo)阻滯。7.支氣管哮喘。

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品是否經(jīng)人乳汁分泌尚不清。孕婦﹑哺乳婦女忌用。兒童用藥:本品無(wú)兒童應(yīng)用的資料.老人用藥:老年患者不必調(diào)整劑量。但有明顯腎或肝功能不全時(shí)必須調(diào)整劑量。

高血壓

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類(lèi)型癌癥的細(xì)胞生長(zhǎng)失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對(duì)表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。

1.藥理作用:據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品為選擇性β1腎上腺素能受體阻滯劑，臨床上用于降低血壓。在治療劑量范圍內(nèi)，本品無(wú)明顯的膜穩(wěn)定作用或內(nèi)在擬交感作用。高劑量時(shí)(≥20mg)可抑制β2腎上腺素能受體(β2受體主要位于支氣管和血管平滑肌),對(duì)β1受體的選擇性是阿替洛爾的4倍。2.毒理研究:(1)據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，小鼠服用本品250mg/kg/日20-24月，大鼠服用本品125mg/kg/日26月，未觀察到潛在的致癌事件。按體重計(jì)算，這兩個(gè)劑量分別是人體最大推薦劑量20mg（或0.4mg/kg/日

1.腎或肝功能損害時(shí)，要注意調(diào)整本品使用劑量。2.β－受體阻滯劑可能抑制心肌收縮而加重心功能不全。重度心功能不全患者應(yīng)該避免使用β－受體阻滯劑。但是心功能不全代償者，應(yīng)用β－受體阻滯劑可能有必要，但應(yīng)用時(shí)須從小劑量開(kāi)始，逐漸增量至臨床需要之劑量。3.無(wú)心功能不全病史的患者，應(yīng)警惕連續(xù)使用β－受體阻滯劑可能誘發(fā)心功能不全。4.一旦出現(xiàn)心功能不全和/或加重心功能不全的體征和癥狀，應(yīng)考慮停用本品。繼續(xù)使用β－受體阻滯劑者，須在使用其他治療心功能不全的藥物同時(shí)應(yīng)用。5.突然停用β－

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。