華氏制藥鹽酸奈福泮片

阿德福韋酯片

鹽酸奈福泮

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷?；鵠甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

上海華氏制藥有限公司天平制藥廠

北京雙鷺藥業股份有限公司

國藥準字H31021432

國藥準字H20100023

癌癥痛，急性胃炎，膽道蛔蟲癥，輸尿管結石,癌

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

口服:一次20～60mg,一日60～180mg.

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用?；颊邞敹ㄆ诒O測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

嚴重心血管疾病﹑心肌梗死或驚厥者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與代丁無關。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

癌癥痛，急性胃炎，膽道蛔蟲癥，輸尿管結石,癌

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1.藥理作用：(1)本品為一種新型的非麻醉性鎮痛藥，兼有輕度的解熱和肌松作用。(2)化學結構屬于環化鄰甲基苯海拉明。所以不具有非甾體抗炎藥的特性，(3)亦非阿片受體激動劑。(4)對中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相當12mg嗎啡效應。(5)對呼吸抑制作用較輕。(6)對循環系統無抑制作用。(7)無耐受和依賴性。2.毒理作用：急性毒性LD50（mg/kg）：小鼠，口服66.6；腹腔28.7；靜脈21.9。大鼠，口服178；肌注56.9。

青光眼,尿潴留和肝﹑腎功能不全患者慎用。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。