平立達(地紅霉素腸溶片)

葡萄糖酸鋅咀嚼片

本品主要成份為地紅霉素。地紅霉素化學名稱為：(9S)-9-脫氧代-11-脫氧-9，11-[亞氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素。

本品每片含主要成分葡萄糖酸鋅35毫克(相當于鋅5毫克)。

遠大醫藥(中國)有限公司

鄭州永和制藥有限公司

國藥準字H20051109

國藥準字H10900041

慢性支氣管炎，急性支氣管炎，社區獲得性肺炎，扁桃體炎

本品用于治療因缺鋅引起的生長發育遲緩，營養不良﹑厭食癥﹑復發性口腔潰瘍，痤瘡等。

本品應與食物同服或飯后1小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。 1.慢性支氣管炎急性發作0.5g一天，一次5-7。 2.急性支氣管炎0.5g一天，一次7。 3.社區獲得性肺炎0.5g一天，一次14。 4.咽炎和扁桃體炎0.5g天，一次10。 5.單純性皮膚和軟組織感染0.5g，一天一次5-7。

(咀嚼或含化)口服，1. 成人一次2-4片，一日2次。2. 兒童用量如下：(1) 1-3歲，體重10-14公斤，每次2片，一日2次。 (2) 4-6歲，體重16-20公斤，每次3片，一日2次。 (3) 7-9歲，體重22-26公斤，每次4片，一日2次。 (4) 10-12歲，體重28-32公斤，每次4片，一日2次。

1.對地紅霉素和其他大環內酯類藥物過敏的患者禁用。2.不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。

可能的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、胃部不適等胃腸道反應，以及頭痛、頭暈等神經系統癥狀。過量攝入可能導致鋅中毒。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦：對大鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的21倍(根據mg/m2計算)，對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的8倍。結果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當的、很好的對照臨床研究。因此，孕婦使用本品應權衡利弊。 2.分娩：對分娩的影響尚不清楚。 3.哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中發現了其它大環內酯抗生素，并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應慎用。兒童用藥:12歲以

慢性支氣管炎，急性支氣管炎，社區獲得性肺炎，扁桃體炎

本品用于治療因缺鋅引起的生長發育遲緩，營養不良﹑厭食癥﹑復發性口腔潰瘍，痤瘡等。

藥理作用:1.地紅霉素為大環內酯類抗生素，為紅霉胺的前體藥物，其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結合，從而抑制細菌蛋白質合成。2.動物體外試驗和臨床感染治療均證實本品對下列微生物具有活性：(1)需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌(僅針對甲氧西林敏感菌)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。(2)需氧革蘭氏陰性微生物：流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他莫拉菌。(3)其他微生物：肺炎支原體。3.體外研究表明(其臨床意義尚不完全清楚)：本品對產單核細胞李斯特菌、葡

1.肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。2.腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。3.已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。

1. 按照推薦劑量服用；2. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用；3. 長期服用可能引起不良反應，應定期檢查；4. 對本品過敏者禁用。