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平立達(dá)(地紅霉素腸溶片)
平立達(dá)(地紅霉素腸溶片)

平立達(dá)(地紅霉素腸溶片)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:平立達(dá)(地紅霉素腸溶片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051109

生產(chǎn)企業(yè): 遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司

功能主治:慢性支氣管炎,急性支氣管炎,社區(qū)獲得性肺炎,扁桃體炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
平立達(dá)(地紅霉素腸溶片)
平立達(dá)(地紅霉素腸溶片)
酒石酸溴莫尼定滴眼液
酒石酸溴莫尼定滴眼液
主要成分

本品主要成份為地紅霉素。地紅霉素化學(xué)名稱為:(9S)-9-脫氧代-11-脫氧-9,11-[亞氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素。

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定,每支含苯扎溴銨0.25mg。化學(xué)名稱:5-溴-6-(2-咪唑雙烯氨)喹嚦啉L-酒石酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司

南京恒生制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051109

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080439

說(shuō)明
作用與功效

慢性支氣管炎,急性支氣管炎,社區(qū)獲得性肺炎,扁桃體炎

本品適用于降低開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

用法用量

本品應(yīng)與食物同服或飯后1小時(shí)內(nèi)服用,不得分割、壓碎、咀嚼。 1.慢性支氣管炎急性發(fā)作0.5g一天,一次5-7。 2.急性支氣管炎0.5g一天,一次7。 3.社區(qū)獲得性肺炎0.5g一天,一次14。 4.咽炎和扁桃體炎0.5g天,一次10。 5.單純性皮膚和軟組織感染0.5g,一天一次5-7。

滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患眼每日2次,每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者,下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可能會(huì)與其他眼表應(yīng)用的降眼內(nèi)壓藥物合用,但用藥間隔應(yīng)大于5分鐘。

副作用

1.對(duì)地紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏的患者禁用。2.不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達(dá)到治療部位)。

約有10~30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng),按降序排列,包括口干,眼部充血,燒灼感及刺痛感,頭痛,視物模糊,異物感,疲勞/倦怠,結(jié)膜濾泡,眼部過(guò)敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng),按降序排列,包括角膜染色/糜爛,畏光,眼瞼紅斑,眼部酸痛/疼痛,眼部干燥,流淚,上呼吸道癥狀,眼瞼水腫,結(jié)膜水腫,頭暈,瞼炎,眼部刺激,胃腸道癥狀,虛弱無(wú)力,結(jié)膜變白,視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng),包括眼瞼痂,結(jié)膜出血,味覺(jué)異常,失眠,結(jié)膜分泌物增多,精神抑郁,高血壓,焦慮,心悸,鼻干以及暈厥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:對(duì)大鼠進(jìn)行生殖研究,劑量高達(dá)人用量的21倍(根據(jù)mg/m2計(jì)算),對(duì)家兔的研究劑量為人用量的4倍。結(jié)果表明本品對(duì)生育力和胎兒均無(wú)損害。對(duì)小鼠進(jìn)行生殖研究,劑量高達(dá)人用量的8倍。結(jié)果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而,對(duì)孕婦尚無(wú)適當(dāng)?shù)摹⒑芎玫膶?duì)照臨床研究。因此,孕婦使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。 2.分娩:對(duì)分娩的影響尚不清楚。 3.哺乳期:哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚,但在母乳中發(fā)現(xiàn)了其它大環(huán)內(nèi)酯抗生素,并且嚙齒類動(dòng)物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥:12歲以

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥未進(jìn)行孕婦使用本品的研究,但在動(dòng)物研究中有極少量的溴莫尼定可通過(guò)胎盤,進(jìn)入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)。因此只有判定本品可能給母親帶來(lái)的利益大于給胎兒帶來(lái)的潛在危險(xiǎn)時(shí),方可使用。哺乳期婦女用藥雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出,但本品是否亦隨母乳排出,尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥,應(yīng)視本品對(duì)哺乳期婦女的重要性而定。兒童用藥:兒童應(yīng)用的安全性及有效性尚未建立。已有報(bào)道嬰兒使用溴莫尼定出現(xiàn)心搏徐緩、血壓過(guò)低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。老年用藥:年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同,表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個(gè)月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示,溴莫尼定對(duì)全身的影響非常小。

成分

慢性支氣管炎,急性支氣管炎,社區(qū)獲得性肺炎,扁桃體炎

本品適用于降低開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

藥理作用

藥理作用:1.地紅霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,為紅霉胺的前體藥物,其作用機(jī)理是通過(guò)與敏感微生物的50S核糖體亞基結(jié)合,從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。2.動(dòng)物體外試驗(yàn)和臨床感染治療均證實(shí)本品對(duì)下列微生物具有活性:(1)需氧革蘭氏陽(yáng)性微生物:金黃色葡萄球菌(僅針對(duì)甲氧西林敏感菌)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。(2)需氧革蘭氏陰性微生物:流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他莫拉菌。(3)其他微生物:肺炎支原體。3.體外研究表明(其臨床意義尚不完全清楚):本品對(duì)產(chǎn)單核細(xì)胞李斯特菌、葡

注意事項(xiàng)

1.肝功能不全:輕度肝損傷患者,其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數(shù)的增多而略有增加,但不必調(diào)整劑量。2.腎功能不全:其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高,但腎臟損傷(包括透析)患者不必調(diào)整劑量。3.已有報(bào)道,實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素),都會(huì)產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此,若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉,考慮到這種診斷是重要的。這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命,程度不同。對(duì)于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例,通常僅僅是停藥就能奏效,對(duì)于中度至嚴(yán)重病例,就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?

一般注意事項(xiàng): 1、盡管臨床研究中本品對(duì)患者的血壓影響甚小,但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用時(shí)仍應(yīng)謹(jǐn)慎。 2、由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究,故在治療此類患者時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎。 3、精神抑郁,大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)能不全、雷諾氏現(xiàn)象、直立性低血壓,血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應(yīng)謹(jǐn)慎。 4、部分患者長(zhǎng)期使用本品時(shí),其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時(shí)間因人而異。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時(shí),在第一個(gè)月觀察到降眼壓作用未必都能反映長(zhǎng)期降眼壓的水平。對(duì)每日2次用藥尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對(duì)使用降眼壓藥物的患者,應(yīng)按常規(guī)定期監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓。 患者須知: 1、本品中使用的保存劑為苯扎溴銨,而苯扎溴銨有可能被軟性接觸鏡吸收,因此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說(shuō)明,在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。 2、與各種a-腎上腺素能受體激動(dòng)劑一樣,本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠,因此應(yīng)提醒從事危險(xiǎn)作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。

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