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平立達(地紅霉素腸溶片)
平立達(地紅霉素腸溶片)

平立達(地紅霉素腸溶片)

處方藥 醫保乙類

通用名稱:平立達(地紅霉素腸溶片)

批準文號:國藥準字H20051109

生產企業: 遠大醫藥(中國)有限公司

功能主治:慢性支氣管炎,急性支氣管炎,社區獲得性肺炎,扁桃體炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
平立達(地紅霉素腸溶片)
平立達(地紅霉素腸溶片)
地高辛片
地高辛片
主要成分

本品主要成份為地紅霉素。地紅霉素化學名稱為:(9S)-9-脫氧代-11-脫氧-9,11-[亞氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素。

每片含地高辛0.25mg。化學名:3β-[[O-2,6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式:C41H64O14 分子量:780.95

生產企業

遠大醫藥(中國)有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準文號

國藥準字H20051109

國藥準字H31020678

說明
作用與功效

慢性支氣管炎,急性支氣管炎,社區獲得性肺炎,扁桃體炎

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全;對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差;2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

用法用量

本品應與食物同服或飯后1小時內服用,不得分割、壓碎、咀嚼。 1.慢性支氣管炎急性發作0.5g一天,一次5-7。 2.急性支氣管炎0.5g一天,一次7。 3.社區獲得性肺炎0.5g一天,一次14。 4.咽炎和扁桃體炎0.5g天,一次10。 5.單純性皮膚和軟組織感染0.5g,一天一次5-7。

1.成人常用量,口服: 常用0.125~0.5mg(即1/2片~2片),每日一次,7天可達穩態血藥濃度;若達快速負荷量,可每6~8小時給藥0.25mg(1片),總劑量0.75~1.25mg/日(每日3片~5片):維持量,每日一次0.125~0.5mg(每日1次,每次1/2片~2片)。 2.小兒常用量,口服: 本品總量,早產兒0.02~0.03mg/kg;1月以下新生兒,0.03~0.04mg/kg:1月~2歲,0.05~0.06mg/kg;2~5歲,0.03~0.04mg/kg;5~10歲,0.02~0.035mg/kg;10歲或10歲以上,照成人常用量:本品總量分3次或每6~8小時給予。維持量為總量的1/5~1/3,分2次,每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒(尤其早產兒)需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明,地高辛逐日給予一定劑量,經6~7天能在體內達到穩定的濃度而發揮全效作用,因此,病情不急而又易中毒著者,可逐日按5.5g/kg給藥,也能獲得滿意的治療效果,并能減少中毒發生率。

副作用

1.對地紅霉素和其他大環內酯類藥物過敏的患者禁用。2.不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。

1.常見的不良反應包括:促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心﹑嘔吐(刺激延髓中樞)﹑下腹痛﹑異常的無力﹑軟弱。 2.少見的反應包括:視力模糊或色視,如黃視﹑綠視﹑腹瀉﹑中樞神經系統反應如精神抑郁或錯亂。 3.罕見的反應包括:嗜睡﹑頭痛及皮疹﹑尋麻疹(過敏反應)。 4.在洋地黃的中毒表現中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應的23%。其次為房室傳導阻滯,陣發性或加速性交界性心動過速,陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯,室性心動過速﹑竇性停搏﹑心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:對大鼠進行生殖研究,劑量高達人用量的21倍(根據mg/m2計算),對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究,劑量高達人用量的8倍。結果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而,對孕婦尚無適當的、很好的對照臨床研究。因此,孕婦使用本品應權衡利弊。 2.分娩:對分娩的影響尚不清楚。 3.哺乳期:哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚,但在母乳中發現了其它大環內酯抗生素,并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應慎用。兒童用藥:12歲以

成分

慢性支氣管炎,急性支氣管炎,社區獲得性肺炎,扁桃體炎

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全;對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差;2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

藥理作用

藥理作用:1.地紅霉素為大環內酯類抗生素,為紅霉胺的前體藥物,其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結合,從而抑制細菌蛋白質合成。2.動物體外試驗和臨床感染治療均證實本品對下列微生物具有活性:(1)需氧革蘭氏陽性微生物:金黃色葡萄球菌(僅針對甲氧西林敏感菌)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。(2)需氧革蘭氏陰性微生物:流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他莫拉菌。(3)其他微生物:肺炎支原體。3.體外研究表明(其臨床意義尚不完全清楚):本品對產單核細胞李斯特菌、葡

注意事項

1.肝功能不全:輕度肝損傷患者,其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略有增加,但不必調整劑量。2.腎功能不全:其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高,但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。3.已有報道,實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素),都會產生偽膜性結腸炎。因此,若使用抗生素的患者發生腹瀉,考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命,程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例,通常僅僅是停藥就能奏效,對于中度至嚴重病例,就應采取適當的治療措施。

1.不宜與酸﹑堿類配伍。 2.慎用: 低鉀血癥;不完全性房室傳導阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。 3.用藥期間應注意隨訪檢查: 血壓﹑心率及心律;心電圖;心功能監測;電解質尤其鉀﹑鈣﹑鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時,應作地高辛血藥濃度測定。過量時,由于蓄積性小,-般于停藥后1~2天中毒表現可以消退。 4.應用時注意監測地高辛血藥濃度。 5.應用本品劑量應個體化。

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