利維愛(替勃龍片)

匹多莫德顆粒

本品的主要成份：替勃龍。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

南京歐加農(nóng)制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051085

國藥準(zhǔn)字H20030225

絕經(jīng)與心血管疾病，更年期綜合癥

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

本品應(yīng)整片吞服不可咬嚼，最好能固定每天在同一個時(shí)間服用，劑量為每日一片。一般癥狀在幾周內(nèi)即可改善，但至少連續(xù)服用三個月方能獲得最佳效果。按此推薦劑量，本品可連續(xù)長期服用。

項(xiàng)。尚無2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

1.妊娠和哺乳期婦女。2.已確診或懷疑的激素依賴性腫瘤。3.血栓性靜脈炎﹑血栓栓塞形成等心血管疾病或腦血管疾病，或有上述疾病史者。4.原因不明的陰道流血。5.嚴(yán)重肝病。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦和哺乳期婦女禁用。兒童用藥:不適用。老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實(shí)驗(yàn)無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

絕經(jīng)與心血管疾病，更年期綜合癥

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

藥理作用:本品能夠穩(wěn)定婦女在更年期卵巢功能衰退后的下丘腦—垂體系統(tǒng)，這一中樞作用是本品所具有的多種激素特性的綜合結(jié)果，即本品兼有雌激素活性、孕激素活性及弱雄激素活性。本品口服后迅速代謝成三種化合物導(dǎo)致其藥理作用的發(fā)生。3α-OH及3β-OH代謝物主要具有雌激素活性，Δ4–異構(gòu)體和母體化合物主要具有孕激素和雄激素活性。本品具有明顯的組織特異性作用，在骨、大腦的體溫中樞（潮熱）和陰道表現(xiàn)為雌激素作用；在乳房組織表現(xiàn)為明顯的孕激素和抗雌激素作用；在子宮內(nèi)膜表現(xiàn)為微弱的雄激素和孕激素作用。本品在每

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、哺乳動物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

1.本品不可作為避孕藥使用。2.婦女絕經(jīng)前并有正常周期者如服用本品，其正常周期可能被干擾，因?yàn)楸酒肪哂幸种婆怕训淖饔茫式ㄗh用于絕經(jīng)一年以后的婦女。3.如不規(guī)則陰道出血發(fā)生在用藥一個月后或用藥期間，應(yīng)找醫(yī)生檢查。4.如已用其他激素替代療法而要改服本品時(shí)，宜先用孕激素撤退出血后再開始服用，以免因子宮內(nèi)膜已增厚而引起出血。5.長期服用具有激素活性甾體化合物，應(yīng)定期進(jìn)行體檢。6.少數(shù)病人在服藥期間可出現(xiàn)陰道出血，如超過推薦劑量引起陰道出血的比例更高，當(dāng)服用高于

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。