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格萬(wàn)斯(二甲雙胍格列本脲片)
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格萬(wàn)斯(二甲雙胍格列本脲片)

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:格萬(wàn)斯(二甲雙胍格列本脲片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080143

生產(chǎn)企業(yè): 通化茂祥制藥有限公司

功能主治:糖尿病,2型糖尿病,

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
格萬(wàn)斯(二甲雙胍格列本脲片)
格萬(wàn)斯(二甲雙胍格列本脲片)
拉坦前列素滴眼液
拉坦前列素滴眼液
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲2.5mg。)

本品主要成份為:拉坦前列素?;瘜W(xué)名稱:(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)3,5-二羥基-2-[(3R)-3-羥基-5-苯基-1-戊基]環(huán)戊基-5-庚酸異丙酯。 分子式:C26H40O5分子量:432.58

生產(chǎn)企業(yè)

通化茂祥制藥有限公司

Pfizer Manufacturing Belgium N

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080143

注冊(cè)證號(hào)H20171094

說(shuō)明
作用與功效

糖尿病,2型糖尿病,

降低開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

用法用量

口服,就餐時(shí)服用。僅用于2型糖尿病的二線治療;推薦開(kāi)始劑量為一日2次,一次2片。但是,對(duì)于以前服用過(guò)格列本脲或/和二甲雙胍的病人,本藥的首次劑量不應(yīng)超過(guò)以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量,以避免發(fā)生低血糖。劑量增加應(yīng)為每?jī)芍芤淮?,每次增加不超過(guò)2片,直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過(guò)8片。

成人推薦劑量(包括老年人): 每次一滴,每天一次,滴于患眼。晚間使用效果最好。 本品不可超過(guò)每天使用一次,因?yàn)橛盟幋螖?shù)增加會(huì)削弱降眼壓效果。 如果忘記用藥,在下次用藥時(shí)仍應(yīng)按常規(guī)用藥。 與其它滴眼液相同,每次滴眼后應(yīng)立即按壓內(nèi)眼角處淚囊 1 分鐘以減少全身性吸收(閉塞淚點(diǎn))。 不推薦聯(lián)合使用兩種或兩種以上前列腺素、前列腺素類似物(包括拉坦前列素)。有報(bào)道顯示,每天使用此類藥物一次以上,可能會(huì)降低拉坦前列素的降眼壓效果,引起反常的眼壓升高。 使用本品滴眼前應(yīng)摘除角膜接觸鏡(隱形眼鏡),并在使用15 分鐘后才可重新佩戴。 如果還需使用其他眼用藥物,至少應(yīng)間隔5分鐘用藥。 與其它滴眼液相同,每次滴眼后應(yīng)按壓眼角處淚囊1分鐘以減少全身性吸收(閉塞淚點(diǎn))。 兒童:見(jiàn)【兒童用藥】。

副作用

對(duì)以下患者禁用:1已知的對(duì)二甲雙胍或格列本脲過(guò)敏者。2胰島素依賴型糖尿病人。3糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。4哺乳期婦女及孕婦。

觀察到的絕大多數(shù)不良事件均在眼部。在一項(xiàng)5 年的開(kāi)放性的拉坦前列素安全性研究中,33%的病人出現(xiàn)虹膜色素沉著(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。其他的眼部不良事件一般都是短暫的且只在用藥時(shí)發(fā)生。 依據(jù)發(fā)生頻率,不良事件可分為:很常見(jiàn)(1/10),常見(jiàn)(1/100 且 感染和侵染 未知:皰疹性角膜炎 眼 很常見(jiàn):虹膜色素沉著、輕至中度結(jié)膜充血、眼刺激(灼燒感、有砂礫感、瘙癢、刺痛和異物感)、睫毛和毳毛變化(變長(zhǎng)、變粗、色素沉著、睫毛數(shù)量增加)(大多數(shù)為日本的患者)。 常見(jiàn):暫時(shí)性點(diǎn)狀上皮糜爛(大多無(wú)癥狀)、瞼炎、眼痛、畏光。 少見(jiàn):眼瞼水腫、干眼、角膜炎、視物模糊、結(jié)膜炎。 罕見(jiàn):虹膜炎/葡萄膜炎(許多病人具有伴隨的誘因)、黃斑水腫、有癥狀的角膜水腫和糜爛、眶周水腫,倒睫毛有時(shí)引起眼刺激,在瞼板腺腺體開(kāi)口處雙排睫毛(雙行睫毛)。 未知:虹膜囊腫、眶周和眼瞼的變化導(dǎo)致眼瞼溝加深。 神經(jīng)系統(tǒng) 未知:頭疼,頭暈。 心臟 非常罕見(jiàn):加重心臟病患者的心絞痛。 未知:心悸。 呼吸、胸和縱隔 罕見(jiàn):哮喘、哮喘加重和呼吸困難。 皮膚和皮下組織 少見(jiàn):皮疹。 罕見(jiàn):眼瞼局部皮膚反應(yīng),眼瞼皮膚變暗。 未知:中毒性表皮壞死

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.生育:在動(dòng)物研究中未發(fā)現(xiàn)拉坦前列素對(duì)雄性和雌性動(dòng)物生育力有影響。(見(jiàn)【藥理毒理】)2.孕婦:本品對(duì)人類妊娠安全性的影響尚未建立,但它對(duì)妊娠過(guò)程,胎兒及新生兒可能存在潛在的藥理學(xué)影響,所以,孕婦不應(yīng)使用本品。3.哺乳期:拉坦前列素及其代謝物可能會(huì)進(jìn)入乳汁,故哺乳婦女不應(yīng)使用本品,或者停止哺乳。兒童用藥:兒童用藥的安全性與有效性尚未建立。本品不推薦用于兒童。老年用藥:參見(jiàn)【用法用量】。

成分

糖尿病,2型糖尿病,

降低開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

藥理作用

本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的產(chǎn)生,降低腸對(duì)糖的吸收,并且可通過(guò)增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥,主要通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。毒理研究遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2計(jì),約為人最大日推薦量的150倍),或服用二甲雙胍600mg/kg/天(以mg/m2計(jì),相當(dāng)于人每天最大推薦劑量2000mg的

注意事項(xiàng)

1本品能產(chǎn)生低血糖或低血壓癥狀。因此,應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用,這均會(huì)增高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2據(jù)報(bào)道,本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn),須特別注意。3在治療期間,由于鹽酸二甲雙

本品可能會(huì)增加虹膜棕色色素的數(shù)量而逐漸引起眼睛顏色改變。決定治療前應(yīng)告知病人眼睛顏色改變的可能性。單側(cè)治療可導(dǎo)致永久性的眼睛不對(duì)稱。 眼睛顏色改變主要在虹膜混合顏色的病人中觀察到,如藍(lán)-棕、灰-棕、綠-棕和黃-棕混合色。顏色改變通常在治療的頭8個(gè)月內(nèi)開(kāi)始發(fā)生,但少數(shù)病人也可稍后發(fā)生。根據(jù)連續(xù)攝影獲得的證據(jù),臨床研究中治療期超過(guò)4年的病人30%可發(fā)生此作用。 多數(shù)病人虹膜顏色改變輕微,通常臨床上觀察不到。虹膜混合色病人顏色改變的發(fā)生率從7%到85%不等,黃-棕混合色發(fā)生率最高。 純藍(lán)色眼睛未觀察到顏色改變,純灰、綠或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。 顏色改變是因?yàn)楹缒せ椎暮谒丶?xì)胞中黑色素含量增加,而非黑素細(xì)胞數(shù)量本身增加。典型特征為瞳孔周?chē)厣爻林氏蛐男韵蛩闹芊植?,但整個(gè)虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停藥,虹膜棕色色素不會(huì)再進(jìn)一步加深。到目前為止,在臨床研究中,這種改變不伴有任何癥狀或病理改變。 治療不會(huì)影響虹膜的痣或斑點(diǎn)。小梁網(wǎng)或前房其它部位色素積聚未在臨床研究中觀察到。已獲得的大于5年的長(zhǎng)期用藥經(jīng)驗(yàn)顯示虹膜色素沉著無(wú)任何不良的臨床作用或影響,有虹膜色素沉著的病人仍可繼續(xù)使

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