格萬斯(二甲雙胍格列本脲片)

艾曲泊帕乙醇胺片

本品為復方制劑，其組份為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲2.5mg。)

艾曲泊帕乙醇胺。化學名稱：3－｛（2Z）－2－［1－（3，4二甲苯基－3甲基－5－氧－1，5二氫－4H－吐唑－4－亞基］肼基）－2‘－羥基－3－二苯羧酸－2氨基乙醇（1：2）；分子式：C25H22N4O4.2（C2H7NO）；分子量：564．65。

通化茂祥制藥有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

國藥準字H20080143

H20170387

糖尿病，2型糖尿病，

本品適用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的成人（≥18周歲）。慢性免疫性（特發性）血小板減少癥（ITP）患者，使血小數升高并減少或防止出血。本品僅用于因血小板減少和臨床條件導致出血風險增加的ITP患者。

口服，就餐時服用。僅用于2型糖尿病的二線治療；推薦開始劑量為一日2次，一次2片。但是，對于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發生低血糖。劑量增加應為每兩周一次，每次增加不超過2片，直至達到對病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片。

應采用能使血小板計數達到并維持≥50.000/ul的最低劑量。基于用藥后血小板計...

對以下患者禁用：1已知的對二甲雙胍或格列本脲過敏者。2胰島素依賴型糖尿病人。3糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。4哺乳期婦女及孕婦。

頭痛、惡心、腹瀉、皮疹、肌肉痛、關節痛、發熱、疲勞、肝酶升高。

糖尿病，2型糖尿病，

本品適用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的成人（≥18周歲）。慢性免疫性（特發性）血小板減少癥（ITP）患者，使血小數升高并減少或防止出血。本品僅用于因血小板減少和臨床條件導致出血風險增加的ITP患者。

本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的產生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。毒理研究遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結果為陰性。生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg/kg/天（以mg/m2計，約為人最大日推薦量的150倍），或服用二甲雙胍600mg/kg/天（以mg/m2計，相當于人每天最大推薦劑量2000mg的

1本品能產生低血糖或低血壓癥狀。因此，應注意避免低血糖的發生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發現。2據報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。3在治療期間，由于鹽酸二甲雙

頭痛、惡心、腹瀉、皮疹、肌肉痛、關節痛、發熱、疲勞、肝酶升高。